Air an 23mh latha den Ghiblean, fhuair penpulimab aig Akeso cead bhon Rianachd Bidhe is Dhrugaichean còmhla ri cisplatin no carboplatin agus gemcitabine airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson inbhich le carcinoma nasopharyngeal (NPC) neo-keratinizing ath-chuairteach no meatastatach. Dh’aontaich an FDA cuideachd ri penpulimab-kcqx mar aon àidseant airson inbhich le NPC meatastatach neo-keratinizing le adhartas galair air no às dèidh chemotherapy stèidhichte air platanam agus co-dhiù aon loidhne leigheis roimhe eile.
Chaidh èifeachdas penpulimab-kcqx le cisplatin no carboplatin agus gemcitabine a mheasadh ann an Sgrùdadh AK105-304 (NCT04974398), deuchainn air thuaiream, dùbailte-dall, ioma-ionad ann an 291 euslaintich le NPC ath-chuairteach no meatastatach nach d’ fhuair ceimotherapy siostamach roimhe airson galar ath-chuairteach no meatastatach. Chaidh euslaintich a thoirt air thuaiream (1:1) gus penpulimab-kcqx le cisplatin no carboplatin agus gemcitabine fhaighinn, agus an uairsin penpulimab-kcqx, no placebo le cisplatin no carboplatin agus gemcitabine, agus an uairsin placebo. Tha clàran-obrach ceimotherapy air am mìneachadh anns an fhiosrachadh òrdachaidh slàn.
B’ e mairsinneachd gun adhartas (PFS) a’ phrìomh thomhas toraidh èifeachdais, mar a chaidh a mheasadh le Comataidh Ath-sgrùdaidh Neo-eisimeileach Dall a rèir RECIST v1.1. B’ e mairsinneachd iomlan (OS) prìomh cheann-uidhe àrd-sgoile. B’ e 9.6 mìosan (95% CI: 7.1, 12.5) am PFS meadhanach anns a’ ghàirdean penpulimab-kcqx agus 7.0 mìosan (95% CI: 6.9, 7.3) anns a’ ghàirdean placebo (co-mheas cunnart [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], luach-p dà-thaobhach <0.0001), le 31% agus 11% de dh’euslaintich beò agus gun adhartas às deidh 12 mìosan de leantainn anns na gàirdeanan penpulimab-kcqx agus placebo, fa leth. Ged a bha toraidhean OS neo-aibidh, le 70% de bhàsan ro-shònraichte airson an anailis dheireannaich air an aithris, cha deach gluasad àicheil sam bith fhaicinn.
Chaidh èifeachdas penpulimab-kcqx aon-ghnìomhaiche a mheasadh ann an Sgrùdadh AK105-202 (NCT03866967), deuchainn fosgailte, ioma-ionad, aon-ghàirdean a chaidh a dhèanamh ann an aon dùthaich. Bha 125 euslaintich san deuchainn le NPC neo-keratinizing nach gabhadh a thoirt air falbh no meatastatach aig an robh adhartas galair às dèidh chemotherapy stèidhichte air platanam agus co-dhiù aon loidhne leigheis eile. Fhuair euslaintich penpulimab-kcqx gus an do dh’fhàs an galar nas miosa no gus an do thachair puinnseanta neo-iomchaidh, airson 24 mìosan aig a’ char as àirde.
B’ e na prìomh thomhasan toraidh èifeachdais ìre freagairt oibiaigteach (ORR) agus fad freagairt (DOR) a rèir RECIST v1.1 mar a chaidh a mheasadh le Comataidh Ath-sgrùdaidh Rèidio-eòlais Neo-eisimeileach. Aig ceann-latha gearraidh dàta (28 Sultain, 2022), fhuair 1 euslainteach freagairt iomlan agus fhuair 34 euslaintich freagairt pàirteach. B’ e an ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Bha am freagairt seasmhach, le 66.8% fhathast a’ freagairt aig 9 mìosan. Bha trì-deug-fichead euslaintich (26.4%) fhathast air làimhseachadh. B’ e 3.6 mìosan (95% CI = 1.9–7.3 mìosan) agus 22.8 mìosan (95% CI = 17.1 mìosan gun ruighinn) am meadhan PFS agus OS, fa leth. Dh’fhiosraich deichnear (7.6%) euslaintich ìre 3 no nas àirde irAEs. Tha gnìomhachd gealltanach an-aghaidh tumhair agus puinnseanta iomchaidh aig Penpulimab ann an euslaintich NPC metastatic a chaidh a làimhseachadh ro-làimh gu mòr, a’ toirt taic do leasachadh clionaigeach a bharrachd mar làimhseachadh treas-loidhne airson NPC metastatic.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 25 Giblean 2025