Air 13 Màrt 2025, dh’fhoillsich am prìomh iris eadar-nàiseanta Nature Medicine deuchainn Ìre 1/1b aig MediLink airson conjugáit dhrogaichean (ADC) YL201 a tha ag amas air B7-H3.
Bha pàirt àrdachadh-dòs (ìre 1) agus pàirt leudachadh-dòs (ìre 1b) san deuchainn. Chaidh 312 euslaintich gu h-iomlan a chlàradh thar iomadh seòrsa tumhair, a’ gabhail a-steach aillse sgamhain cealla beaga aig ìre fharsaing (ES-SCLC), carcinoma nasopharyngeal (NPC), aillse sgamhain neo-cheallan beaga, carcinoma cealla sgàineach an easophagus agus tumhair chruaidh eile.
Am measg nan 287 euslaintich a ghabhadh measadh a dhèanamh orra airson èifeachdas, b’ e 40.8% an ìre freagairt oibiaigteach (ORR), agus b’ e 83.6% an ìre smachd galair (DCR). B’ e 5.9 mìosan am mairsinneachd gun adhartas meadhanach (mPFS), agus b’ e 6.3 mìosan am fad freagairt meadhanach (mDOR). Cha robh am mairsinneachd iomlan meadhanach (OS) aibidh.
Am measg nan 48 euslaintich le metastases eanchainn aig an loidhne-bhunait, bha 21 ri mheasadh; b’ e an ORR intracranial 28.5%; agus b’ e an DOR 6.2 mìosan.
Bha làimhseachadh roimhe seo aig a h-uile euslainteach le ES-SCLC le ceimiteiripe stèidhichte air platanam, agus bha làimhseachadh roimhe seo aig 95.8% de dh’euslaintich cuideachd le antibody bàs prògramaichte 1 (PD-1) no ligand bàis prògramaichte 1 (PD-L1). B’ e an ORR 63.9%; b’ e an DCR 91.7%; b’ e an mPFS 6.3 mìosan; agus b’ e an mDOR 5.7 mìosan. Anns an sgrùdadh àrdachadh-dòs, chaidh còignear euslaintich le SCLC a fhuair làimhseachadh roimhe le inhibitor topoisomerase 1 (topotecan no irinotecan) a chlàradh, le dìreach aon euslainteach a’ freagairt (ORR, 20%). De na 70 euslaintich le NPC, bha làimhseachadh roimhe seo aig a h-uile duine le ceimiteiripe an-aghaidh PD-L1 agus stèidhichte air platanam, agus bha dà loidhne no barrachd de leigheasan siostamach roimhe aig 84.3% (59/70). Choilean dithis de na h-euslaintich le NPC freagairt iomlan (CR), le ORR de 48.6% agus DCR de 92.9%. B’ e 7.8 mìosan an mPFS, agus b’ e 8.4 mìosan an mDOR. Chaidh measadh a dhèanamh air 64 euslaintich gu h-iomlan le NSCLC fiadhaich, nam measg 28 le adenocarcinoma, 12 le carcinoma cealla sgàineach agus 24 le carcinoma coltach ri lymphoepithelioma (LELC). Gu h-iomlan, bha làimhseachadh roimhe seo aig 90.6% (58/64) de dh’euslaintich le NSCLC le ceimiteiripe anti-PD-L1 agus stèidhichte air platanam. B’ e 28.6%, 8.3% agus 54.2%, fa leth, luachan ORR airson nan euslaintich le adenocarcinoma sgamhain, carcinoma cealla sgàineach agus LELC, agus b’ e 13.6 mìosan, 2.6 mìosan agus 6.7 mìosan, fa leth, an mDOR.
Sheall YL201 pròifil sàbhailteachd iomchaidh agus èifeachdas gealltanach ann an euslaintich a fhuair ro-làimhseachadh trom le tumhair chruaidh adhartach, gu sònraichte anns an fheadhainn le ES-SCLC, NPC no carcinoma coltach ri lymphoepithelioma.
'S e ADC ùr a th' ann an YL201 anns a bheil antibody monoclonal daonna an-aghaidh B7H3 ceangailte ri inhibitor topoisomerase 1 ùr tro cheangalair a ghabhas sgoltadh le protease, le co-mheas droga-gu-antibody de 8. Chaidh YL201 a leasachadh a’ cleachdadh àrd-ùrlar ceangail-pàighidh gnìomhach meanbh-àrainneachd tumhair (TMALIN) MediLink, a tha air a chomharrachadh le ceangail-pàighidh glè hydrophilic, seasmhachd iongantach ann an cuairteachadh agus dòigh-obrach leigeil ma sgaoil pàighidh dùbailte anns a bheil sgoltadh an dà chuid taobh a-muigh na cealla ann am meanbh-àrainneachd an tumhair agus taobh a-staigh lysosomes. Ann an sgrùdadh ro-clionaigeach, sheall YL201 gnìomhachd làidir an-aghaidh tumhair ann an diofar mhodalan luchag CDX / PDX le SCLC, NSCLC, aillse esophageal agus aillse ubhagach. Tha an dàta èifeachdais agus sàbhailteachd bhon sgrùdadh ro-clionaigeach seo a’ moladh cothromachadh buannachd-cunnart fàbharach, a’ toirt taic do leasachadh a bharrachd air YL201 anns a’ chlinic.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 8 Giblean 2025