Air 20 Lùnastal 2025, dh’ainmich Abbisko Therapeutics gun do dh’aontaich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NLPA) ri tagradh lND airson casg-bacaidh beòil PD-1 rannsachaidh Abbisko, ABSK043, còmhla ri casg-bacaidh KRAS G12C Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, airson làimhseachadh euslaintich NscLc le mùthadh KRAS G12C.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mu dheidhinn ABSK043
'S e bacadair moileciuil bheag PD-L1 ùr, bith-ruigsinneach beòil, agus roghnach a th' ann an ABSK043, a tha fo shealbh iomlan Abbisko Therapeutics. Faodaidh ceallan tumhair puingean-sgrùdaidh dìonachd leithid PD-1 agus a ligand PD-L1 a chleachdadh gus lorg agus glanadh dìonachd a sheachnadh, agus mar sin freagairtean cealla-T a chumail fodha no a chuingealachadh. Bidh ABSK043 a’ ceangal gu roghnach ris a’ ghabhadair PD-L1 agus ag adhbhrachadh a eadar-ghabhail bho uachdar na cealla, a’ cur bacadh èifeachdach air an eadar-obrachadh PD-1/PD-L1 agus a’ lughdachadh casg gnìomhachadh cealla-T air adhbhrachadh le PD-L1. Ann am modalan ro-clionaigeach, tha ABSK043 air èifeachdas an-aghaidh tumhair a nochdadh a tha co-chosmhail ri antibodies PD-L1 ceadaichte. Ged a tha grunn antibodies monoconal PD-1/PD-L1 air an aontachadh air feadh an t-saoghail, chan eil antibodies beaga moileciuil PD-1/PD-L1 bith-ruigsinneach beòil ceadaichte an-dràsta, tha ABSK043 ga sgrùdadh an-dràsta ann an deuchainn clionaigeach Ìre 1 leantainneach airson tumhair chruaidh adhartach ann an Astràilia agus Sìona.
Ann an sgrùdadh ìre I (NCT04964375), sheall ABSK043, casgadair PD-L1 beag-mhóileciuil, cumhachdach, beòil, èifeachdas tòiseachaidh.
Modhan
Chaidh capsalan ABSK043 a thoirt do dh’euslaintich le tumhair chruaidh adhartach ann an dòsan eadar 200 mg aon uair san latha (QD) agus 1000 mg dà uair san latha (BID), gus measadh a dhèanamh air pròifil sàbhailteachd agus èifeachdas tòiseachaidh. A bharrachd air sin, chaidh measadh a dhèanamh air comharran pharmacodynamic (PD), leithid gnìomh cealla-T agus PD-L1 uachdar.
Toraidhean
Ro cheann-latha a’ gheàrr-ùine (7 Ògmhios, 2024), bha 77 euslaintich clàraichte agus air an làimhseachadh. Bha droch bhuaidhean a’ tighinn am bàrr le làimhseachadh (TEAEn) aig 87.0% de na h-euslaintich, agus bha 29.9% dhiubh ≥ Ìre 3. B’ e anemia (22.1%) a bh’ anns na TEAEn ≥15%. Cha deach aithris air neuropathy iomaill. Anns a h-uile euslaintich a ghabh measadh èifeachdais ann am buidhnean dòsan gnìomhach gu cungaidh-leigheis (600 mg BID, 800 mg BID, agus 1000 mg BID), chaidh ORR de 24% (8/34) fhaicinn anns na h-euslaintich nach robh air ICI fhaighinn roimhe. Anns na 10 euslaintich le aillse sgamhain nach robh air ICI fhaighinn roimhe (9 air an làimhseachadh ro-làimh agus 1 gun làimhseachadh roimhe), b’ e an ORR 40% (4/10). Gu sònraichte, fhuair 3 a-mach à 6 (50%) euslaintich le mùthaidhean EGFR agus 1 a-mach à 2 (50%) euslaintich le mùthaidhean KRAS freagairt pàirteach (PR). Bha PD-L1 TPS ≥ 50% aig an triùir fhreagair le mùthaidhean EGFR agus dh’fhàs an tinneas nas miosa an dèidh co-dhiù aon loidhne de leigheasan EGFR TKI, a’ gabhail a-steach an 3mh ginealach. Thachair freagairtean eile ann an còig seòrsaichean tumhair measgaichte: aillse gastric MSI-H/dMMR, adenocarcinoma endometrial MSI-H/dMMR, carcinoma cealla squamous faighne, aillse broilleach (syndrome Lynch), agus melanoma. B’ e 17 mìosan an ùine freagairt as fhaide san sgrùdadh (adenocarcinoma endometrial) agus tha an euslainteach fhathast a’ faighinn làimhseachadh. Chaidh gnìomhachd cealla T agus lùghdachadh ann an abairt PD-L1 uachdar an dèidh làimhseachadh ABSK043 fhaicinn anns a h-uile buidheann dòs BID.
Mu dheidhinn Glecirasib
'S e casg-bhacadh KRAS G12C a th' ann an Glecirasib (AST-24081). Tha grunn dheuchainnean clionaigeach a' dol air adhart an-dràsta ann an Sìona, na Stàitean Aonaichte agus an Roinn Eòrpa airson euslaintich le tumhair adhartach soid anns a bheil mùthadh KRAS G12C. Tha iad sin a' gabhail a-steach deuchainnean leigheas measgaichte le casg-bhacadh SHP2 AST-24082 ann an NSCLC agus deuchainnean monotherapy ann an aillse pancreatic. A bharrachd air an sin, tha an comharra aillse pancreatic air ainmeachadh mar dhrogaichean dìlleachdan fhaighinn anns na Stàitean Aonaichte agus ainmeachadh leigheas adhartach ann an Sìona. Anns a' Chèitean 2025, chaidh Glecirasib aontachadh airson a chur air a' mhargaidh leis an ChinaNMPA.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 21 Lùnastal 2025