Air 17 Samhain, 2025, dh’ainmich Abbisko taisbeanadh postair de èifeachdas, sàbhailteachd agus toraidhean fad-ùine a chaidh aithris le euslaintich bhon sgrùdadh cruinneil Ìre III MANEUVER air pimicotinib (ABSK021) ann an euslaintich le tumhair cealla mòra tenosynovial (TGCT) aig Coinneamh Bhliadhnail 2025 Comann Oncology Clò-cheangail (CTOS).
'S e bacadair CSF-1R beag-mhóileciuil ùr, beòil, gu math roghnach, agus cumhachdach a th' ann am Pimicotinib, air a leasachadh gu neo-eisimeileach le Abbisko Therapeutics. 'S e deuchainn chliniceach Ìre III cruinneil, ioma-ionad, air thuaiream, dùbailte-dall, fo smachd placebo a th' anns an sgrùdadh MANEUVER, anns a bheil trì pàirtean, air an dealbhadh gus èifeachdas agus sàbhailteachd pimicotinib a mheasadh ann an euslaintich le TGCT. Chaidh a' phrìomh cheann-uidhe agus na prìomh cheann-uidhe àrd-sgoile uile a choileanadh ann am Pàirt 1 aig seachdain 25, agus chaidh na toraidhean co-fhreagarrach a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Onco-eòlais Clionaigeach Ameireagaidh (ASCO) 2025. 'S e am prìomh cheann-uidhe an ìre freagairt oibiaigseach (ORR) aig deireadh Pàirt 1, mar a chaidh a mheasadh le comataidh ath-bhreithneachaidh neo-eisimeileach dall (BIRC) a rèir RECIST v1.1. Aig Seachdain 25, sheall pimicotinib leasachadh cudromach gu staitistigeil ann an ORR an taca ri placebo aig Seachdain 25 (54.0% an aghaidh 3.2%, P <0.0001).
B’ e na toraidhean a chaidh a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail CTOS 2025 an dàta èifeachdais is sàbhailteachd fad-ùine bho chrìochnachadh Pàirt 2 den sgrùdadh MANEUVER. Le meadhan leanmhainn de 14.3 mìosan, sheall euslaintich a fhuair pimicotinib bho thoiseach an sgrùdaidh freagairtean làidir is maireannach don tumhair. Mheudaich an ORR le comataidh ath-bhreithneachaidh neo-eisimeileach dall (BIRC) a rèir RECIST v1.1 bho 54% aig seachdain 25 gu 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), le ceathrar euslaintich a’ faighinn freagairt iomlan.
Aig an aon àm, sheall an sgrùdadh cuideachd leasachaidhean leantainneach a bha brìoghmhor gu clinigeach ann am measadh thoradh clionaigeach (COAn) co-cheangailte ri càileachd-beatha euslaintich TGCT, a’ gabhail a-steach raon gluasaid, stiffness, pian, agus gnìomh corporra. Thug am postair cuideachd seachad buannachdan càileachd-beatha (QoL) air am measadh leis an sgèile lèirsinneach analogach EQ-5D-5L (VAS). Sheall euslaintich a bha a’ faighinn làimhseachadh le pimicotinib leasachadh cuibheasach QoL de 7.4% bhon bhun-loidhne aig Seachdain 25, a dh’ èirich tuilleadh gu 13.1% aig Seachdain 73.
A bharrachd air an sin, fhuair euslaintich a chaidh an cur air thuaiream an toiseach chun ghàirdean placebo ann am Pàirt 1 agus a ghluais às deidh sin gu pimicotinib ann am Pàirt 2 buannachd clionaigeach cuideachd, a’ coileanadh ORR de 64.5% aig meadhan leanmhainn de 8.5 mìosan, còmhla ri leasachaidhean follaiseach ann an COAn.
A thaobh sàbhailteachd, dh’fhan dian an dòis mheadhanaich àrd aig 88.2% rè an làimhseachaidh. B’ e Ìre 1–2 a’ mhòr-chuid de na droch thachartasan a nochd rè an làimhseachaidh (TEAEn). Cha deach comharran sàbhailteachd ùra fhaicinn, agus cha robh fianais ann air hepatotoxicity cholestatic, dochann grùthan air adhbhrachadh le drogaichean, no hypopigmentation falt/craiceann.
Is fhiach a thoirt fa-near gun do thaisbean an t-Ollamh Xiaohui Niu à Ospadal Beijing Jishuitan, am prìomh neach-rannsachaidh (PI) air sgrùdadh MANEUVER, na toraidhean rannsachaidh cudromach seo ann an taisbeanadh beòil aig Co-labhairt 2025 Comann Eòrpach Onco-eòlais Meidigeach (ESMO) a chaidh a chumail san Dàmhair am-bliadhna.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Àm puist: 18 dhen t-Samhain 2025