Air 4 Ògmhios 2025, dh’ainmich Akeso gun do dh’aontaich Rianachd Nàiseanta nan Toraidhean Meidigeach (NMPA) ri cadonilimab, a’ chiad antibody dà-shònraichte PD-1/CTLA-4 den chlas aig a’ chompanaidh, airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson aillse ceirbheacsail leantainneach, ath-chuairteach no meatastatach, ann an co-bhonn ri ceimotherapy stèidhichte air platanam, le no às aonais bevacizumab. Tha an t-aonta NMPA a’ comharrachadh an treas comharradh aontaichte airson cadonilimab.
Tha an cead airson cleachdadh cadonilimab ann an co-bhonn ri chemotherapy (le no às aonais bevacizumab) ann an aillse ceirbheacs ciad-loidhne stèidhichte air an dàta clionaigeach bhon sgrùdadh Ìre III COMPASSION-16 (AK104-303).
Anns an deuchainn ìre 3 seo, air thuaiream, dùbailte-dall, ioma-ionad, fo smachd placebo, chaidh boireannaich eadar 18–75 bliadhna a dh'aois thar 59 làrach clionaigeach ann an Sìona le aillse ceirbheacsail leantainneach, ath-chuairteach no meatastatach nach deach a làimhseachadh roimhe, a shònrachadh air thuaiream (1:1) gus cadonilimab (10 mg/kg) no placebo fhaighinn a bharrachd air chemotherapy stèidhichte air platanam le no às aonais bevacizumab a h-uile 3 seachdainean airson sia cearcallan, agus an uairsin leigheas cumail suas a h-uile 3 seachdainean airson suas ri 2 bhliadhna. Chaidh an taghadh air thuaiream a dhèanamh gu meadhanach tro shiostam freagairt-lìn eadar-ghnìomhach. B’ e na factaran srathachaidh cleachdadh bevacizumab (tha no chan eil) agus chemoradiotherapy aig an aon àm roimhe (tha no chan eil). B’ e na prìomh thoradh dùbailte mairsinneachd gun adhartas mar a chaidh a mheasadh le ath-sgrùdadh meadhanach neo-eisimeileach dall agus mairsinneachd iomlan anns an t-seata anailis slàn.
Ann an COMPASSION-16, sheall an clàr-leigheis measgachadh cadonilimab buannachd èifeachdais follaiseach ann an euslaintich le tumhair aig a bheil abairt PD-L1 àicheil (CPS <1), a’ dèanamh suas 27.9% den t-sluagh sa bhuidheann làimhseachaidh, an taca ri 24.2% sa bhuidheann smachd. Choinnich an sgrùdadh ri puingean crìochnachaidh mairsinneachd gun adhartas (PFS) agus mairsinneachd iomlan (OS), a’ sealltainn leasachaidhean mòra anns an dà phuing crìochnachaidh airson euslaintich a chaidh a làimhseachadh leis an clàr-leigheis cadonilimab an taca ri leigheasan àbhaisteach anns a’ chiad loidhne airson aillse ceirbheacs.
Sheall mion-sgrùdaidhean fo-bhuidhne bhon sgrùdadh COMPASSION-16 gun robh buannachd aig an dà chuid sluagh le PD-L1-deimhinneach agus PD-L1-àicheil, ge bith an deach bevacizumab a ghabhail a-steach no nach deach. Chaidh toraidhean deuchainn COMPASSION-16 a thaisbeanadh mar Geàrr-chunntas Late-Breaking (LBA) aig Coinneamh Chruinneil Comann Eadar-nàiseanta Ailse Gineaeco-eòlach (IGCS) ann an 2024, agus chaidh an fhoillseachadh às dèidh sin anns The Lancet agus an aithris a-rithist ann an Nature Reviews Clinical Oncology.
Mìneachadh
Le bhith a’ cur cadonilimab ri ceimotherapy àbhaisteach ciad-loidhne, leasaich sin mairsinneachd gun adhartas agus mairsinneachd iomlan gu mòr le pròifil sàbhailteachd a ghabhas riaghladh ann an com-pàirtichean le aillse ceirbheacsail leantainneach, ath-chuairteach no meatastatach. Tha an dàta a’ toirt taic do chleachdadh cadonilimab agus ceimotherapy mar leigheas ciad-loidhne èifeachdach ann an aillse ceirbheacsail leantainneach, ath-chuairteach no meatastatach.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ùine puist: Ògmhios-06-2025