Air 9 Cèitean 2025, dh’ainmich Hansoh Pharmaceutical gun deach comharradh ùr airson Ameile (clàran almonertinib mesylate) aontachadh airson margaidheachd. Is e an comharradh ùr làimhseachadh co-phàirteach euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) aig a bheil cuir às do exon 19 gabhadair factar fàis epidermal (EGFR) no mùthaidhean exon 21 (L858R) anns na tumhair aca, agus a tha air faighinn seachad air toirt air falbh tumhair. Tha ceithir comharran ceadaichte aig Ameile a-nis ann an Sìona, a’ cumail a’ phrìomh àite aige am measg EGFR-TKIs treas ginealach a chaidh a leasachadh gu dachaigheil.
Tha an cead seo stèidhichte sa mhòr-chuid air sgrùdadh ARTS (HS-10296-302), deuchainn chliniceach Ìre III ioma-ionad, dùbailte-dall, fo smachd, air thuaiream. Chaidh toraidhean an sgrùdaidh a thaisbeanadh mar aithisg labhairteach aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Ameireaganach airson Rannsachadh Ailse (AACR) ann an 2025.
Dhearbh dàta bhon sgrùdadh ARTS a chaidh a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail AACR ann an 2025, airson euslaintich le NSCLC le mutant EGFR ìre II–IIIB air a thoirt air falbh gu tur, gum faod làimhseachadh co-phàirteach le Ameile—nuair a tha e iomchaidh—maireannachd gun ghalar (DFS) a leasachadh gu mòr. Ràinig an ìre DFS 2-bhliadhna 90.2%, le HR de 0.17, agus bha am pròifil sàbhailteachd iomlan so-ruigsinneach. Gu sònraichte, cha deach ach euslaintich Sìneach a chlàradh san sgrùdadh, a’ soilleireachadh èifeachdas cudromach agus pròifil sàbhailteachd so-ruigsinneach an EGFR-TKI a chaidh a leasachadh gu dachaigheil ann an sluagh Sìneach.
Mu dheidhinn Ameile
Mar a’ chiad EGFR-TKI treas ginealach tùsail ann an Sìona, tha deagh liposolubility agus seasmhachd aig Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets), a’ leigeil leis a dhol a-steach nas fheàrr tron bhacadh fala-eanchainn le glè bheag de bhuaidhean àicheil. An-dràsta, chaidh Ameile aontachadh airson ceithir comharran: làimhseachadh dàrna-loidhne airson euslaintich le NSCLC adhartach gu h-ionadail no meatastatach le mùthadh T790M, a tha air adhartas a dhèanamh air no às deidh leigheas EGFR-TKI; làimhseachadh ciad-loidhne airson euslaintich inbheach le NSCLC adhartach gu h-ionadail no meatastatach aig a bheil tumhair le cuir às do exon 19 EGFR no mùthadh ionadach exon 21 (L858R) deimhinneach; làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag cealla (“NSCLC”) adhartach gu h-ionadail, do-ruigsinneach (Ìre III) aig nach eil an galar air adhartas a dhèanamh às deidh chemoradiotherapy deimhinnte stèidhichte air platanam aig a bheil tumhair le cuir às do exon 19 gabhadair factar fàis epidermal (“EGFR”) no mùthaidhean ionadach exon 21 (L858R); làimhseachadh co-phàirteach airson euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) aig a bheil cuir às do exon 19 gabhadair factar fàis epidermal (EGFR) no mùthaidhean exon 21 (L858R) anns na tumhair aca, agus a chaidh toirt air falbh an tumhair.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 13 Cèitean 2025