Air 31 Dùbhlachd 2024, fhuair Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (a’ “Chompanaidh”) ùghdarras margaidheachd ann an Sìona bho Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) airson an antibody monoclonal daonnaichte ùr-ghnàthach (“mAb”) a tha air a stiùireadh le ligand bàs cealla prògramaichte1 (PD-L1) tagitanlimab (KL-A167 roimhe) (科泰莱®) airson làimhseachadh euslaintich le aillse nasopharyngeal ath-chuairteach no meatastatach (NPC) a dh’ fhàillig às deidh chemotherapy 2L+ roimhe. Is e seo a’ chiad antibody monoclonal PD-L1 san t-saoghal a chaidh aontachadh airson làimhseachadh NPC.
Tha an t-aonta stèidhichte air sgrùdadh clionaigeach aon-ghàirdean, ioma-ionad, ìre II ann an euslaintich le NPC ath-chuairteach no meatastatach a dh’ fhàillig às deidh leigheasan siostamach 2L+ roimhe, air a stiùireadh leis an Àrd-ollamh Shi Yuankai bho Acadamaidh Saidheansan Meidigeach Sìneach Ospadal Ailse mar am prìomh neach-rannsachaidh, gus èifeachdas agus pròifil sàbhailteachd monotherapy tagitanlimab a mheasadh.
Eadar 26 Gearran, 2019 agus 13 Faoilleach, 2021, chaidh 153 euslaintich a làimhseachadh. Gu h-iomlan, chaidh 132 euslaintich a-steach don làn sheata anailis (FAS) agus chaidh an èifeachdas a mheasadh. Air ceann-latha gearraidh dàta air 13 Iuchar, 2021, b’ e 21.7 mìosan an ùine leanmhainn mheadhanach (95%CI 19.8–22.5). Airson sluagh FAS, b’ e an ORR air a mheasadh leis an IRC 26.5% (95%CI 19.2–34.9%), agus b’ e 56.8% (95%CI 47.9–65.4%) an ìre smachd galair (DCR). B’ e 2.8 mìosan (95%CI 1.5–4.1) am meadhan mairsinneachd gun adhartas (PFS). B’ e 12.4 mìosan (95%CI 6.8–16.5) an ùine mheadhanach airson freagairt, agus b’ e 16.2 mìosan (95%CI 13.4–21.3) an ùine mheadhanach airson mairsinn iomlan (OS).
Mu dheidhinn NPC
Sheall dàta GLOBOCAN 2022 gun robh còrr is 120,000 cùis ùr de aillse nasopharyngeal air feadh an t-saoghail, 51,000 cùis ùr de aillse nasopharyngeal agus 28,400 bàs ann an Sìona. A rèir stiùiridhean CSCO 2021, tha an clàr-leigheis 1L airson aillse nasopharyngeal ath-chuairteach no meatastatach nach gabh a làimhseachadh gu h-ionadail stèidhichte air ceimotherapy measgaichte anns a bheil platanam, agus tha an làimhseachadh 2L stèidhichte air monotherapy. Tha an ìre mairsinn 5-bliadhna de dh’euslaintich le aillse nasopharyngeal ath-chuairteach no meatastatach aig 18.5%, le OS meadhanach de 22.1 mìosan, agus tha feum clionaigeach gun choileanadh fhathast ann airson buannachd clionaigeach na buidhne euslaintich seo a leasachadh, gu sònraichte an fheadhainn a bhios a’ leasachadh metastases às deidh làimhseachadh. Anns na bliadhnachan mu dheireadh, tha immunotherapy air barrachd roghainnean leigheis a thoirt do dh’euslaintich tumhair agus tha e air a thighinn gu bhith na dhòigh èifeachdach air euslaintich le carcinoma nasopharyngeal a làimhseachadh.
Mu dheidhinn Tagitanlima
Tha Tagitanlima, air a dhèanamh le Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Sìona), na antibody monoclonal IgG1κ làn-dhaonnaichte a tha ag amas air PD-L1 a bhios a’ bacadh eadar-obrachadh PD-L1 agus PD-1 gu roghnach.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Post-d:myimmnet@163.com
Tùsan
1.Pìob-loidhne Teicneòlais is Thoraidhean – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4. Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Carcinoma nasopharyngeal. Lancet (Lunnainn, Sasainn) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
Àm puist: 7 Faoilleach 2025