Air 21 Cèitean, 2025, dh’ainmich InnoCare Pharma gun tug Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) cead do Minjuvi® (tafasitamab), antibody monoclonal a tha ag amas air CD19 cytolytic atharraichte le Fc daonnaichte, ann an co-bhonn ri lenalidomide, agus an uair sin le leigheas-chloinne Minjuvi, airson làimhseachadh euslaintich inbheach le lymphoma cealla-B mòr sgaoilte (DLBCL) ath-thuiteach no teasfhulangach nach eil airidh air tar-chur cealla gas fèin-ghluasadach (ASCT). Is e seo a’ chiad antibody CD19 a chaidh aontachadh airson làimhseachadh DLBCL ath-thuiteach no teasfhulangach ann an Sìona.
Mu dheidhinn Tafasitamab
'S e antibody monoclonal a tha ann an Tafasitamab, CD19 cito-làiteach atharraichte le Fc air a dhaonnachadh. Tha raon Fc innleadaichte aig Tafasitamab, a bhios a' meadhanachadh lysis cealla-B tro apoptosis agus meacanaig buaidh dìonachd, a' gabhail a-steach Citotoxicity Meadhanaichte le Ceallan a tha an urra ri Antibody (ADCC) agus Phagocytosis Ceallach a tha an urra ri Antibody (ADCP).
Chaidh MorphoSys agus Incyte a-steach do: (a) san Fhaoilleach 2020, aonta co-obrachaidh agus ceadachaidh gus tafasitamab a leasachadh agus a mhalairteachadh air feadh an t-saoghail; agus (b) san Gearran 2024, aonta anns an d’ fhuair Incyte còraichean sònraichte airson tafasitamab a leasachadh agus a mhalairteachadh air feadh an t-saoghail.
Anns an Lùnastal 2021, chaidh Incyte a-steach do aonta co-obrachaidh agus ceadachais le InnoCare airson leasachadh agus malairteachadh sònraichte tafasitamab ann an hematology agus oncology ann an Sìona Mhòr.
Anns na Stàitean Aonaichte, fhuair Monjuvi (tafasitamab-cxix) cead luathaichte bho Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA ann an co-bhonn ri lenalidomide airson làimhseachadh euslaintich inbheach le DLBCL ath-thuiteach no teasfhulangach nach eil air a shònrachadh a chaochladh, a’ gabhail a-steach DLBCL ag èirigh bho lymphoma ìre ìosal, agus nach eil airidh air tar-chur cealla gas fèin-ghluasadach (ASCT). San Roinn Eòrpa, fhuair Minjuvi (tafasitamab) Ùghdarras Margaidheachd cumhach bho Bhuidheann Leigheasan na h-Eòrpa ann an co-bhonn ri lenalidomide, agus an uairsin monotherapy Minjuvi, airson làimhseachadh euslaintich inbheach le lymphoma cealla-B mòr sgaoilte ath-thuiteach no teasfhulangach nach eil airidh air tar-chur cealla gas fèin-ghluasadach (ASCT).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 27 Cèitean 2025