'S e leigheas fèin-ghluasadach, armaichte, a th' ann an C-CAR031 airson gabhadair antigen chimeric T-Cell (CAR-T), a thathar a' sgrùdadh airson làimhseachadh HCC. Tha e stèidhichte air CAR-T ùr a tha ag amas air GPC3, air a dhealbhadh le AstraZeneca a' cleachdadh an àrd-ùrlar lorg armachd aca airson gabhadair fàis atharrachail àicheil ceannasach àicheil II (dnTGFβRII) agus tha e air a dhèanamh le AbelZeta ann an Sìona. Tha C-CAR031 ga leasachadh ann an Sìona fo aonta co-leasachaidh eadar AbelZeta agus AstraZeneca.
Tha AbelZeta ag ainmeachadh dàta clionaigeach a’ sealltainn gnìomhachd an-aghaidh tumhair tòiseachaidh airson C-CAR031, GPC3 CAR-T fèin-ghluasadach armaichte, ann an euslaintich le carcinoma hepatocellular adhartach, aig Coinneamh Bhliadhnail ASCO 2024.
Modhan: Tha a’ chiad dheuchainn àrdachadh-dòs fosgailte ann an daoine a’ cleachdadh dealbhadh titration luathaichte plus i3+3. Fhuair euslaintich le HCC adhartach GPC3+ a dh’fhàillig ann an leigheasan siostamach ≥ 1 loidhne aon stealladh iv de C-CAR031 às deidh lymphodepletion àbhaisteach. Is e prìomh phuingean crìochnachaidh sàbhailteachd agus fulangas, tha feadhainn eile a’ toirt a-steach cungaidh-leigheis agus èifeachdas tòiseachaidh. Chaidh droch bhuaidhean (AEs) a ghrèdachadh le CTCAE 5.0, agus chaidh sionndrom leigeil ma sgaoil cytokine (CRS) / sionndrom neurotoxicity co-cheangailte ri ceallan dìonachd (ICANS) a mheasadh a rèir slatan-tomhais ASTCT 2019. Chaidh freagairt oibiaigseach a mheasadh leis an neach-rannsachaidh a rèir RECIST 1.1.
Toraidhean: Air 5 Faoilleach 2024, fhuair 24 neach gu h-iomlan in-stealladh C-CAR031 aig 4 ìrean dòs (DLn). Bha HCC ìre C BCLC aig a h-uile neach, bha metastasis extrahepatic aig 83.3% (20/24). B’ e 3.5 an àireamh meadhanach de loidhnichean leigheis roimhe (raon 1-6), fhuair 23 (95.8%) neach ICIn (bacadh puing-sgrùdaidh dìonachd) agus TKIn (bacadh tyrosine kinase). Bha a h-uile neach comasach air measadh a dhèanamh airson sàbhailteachd. Cha deach puinnseanta a bha a’ cuingealachadh dòs agus ICANS fhaicinn. Chaidh CRS fhaicinn ann an 22 (91.7%) neach le dìreach 1 (4.2%) CRS ìre (G) 3. B’ e na h-atharrachaidhean neo-ghnìomhach ≥G3 as cumanta lymphocytopenia (100%), neutropenia (70.8%), thrombocytopenia (37.5%) agus àrdachadh transaminase (16.7%). Bha myelosuppression G4 aig aon euslainteach (4.2%) agus bha niùmonitis eadar-roinneil G3 aig 1 euslainteach (4.2%) aig DL4 air adhbhrachadh le CRS G3. Bha na droch bhuaidhean uile comasach air an tionndadh air ais. Bha èifeachdas 22 euslainteach ri mheasadh. Chaidh lùghdachaidhean tumhair fhaicinn ann an 90.9% de euslaintich, chan ann a-mhàin ann an lotan intrahepatic ach cuideachd ann an lotan extrahepatic le lùghdachadh meadhanach de 44.0% (raon, 3.4%-94.4%). B’ e 90.9% an ìre smachd galair agus b’ e 50.0% an ìre freagairt oibiaigteach (ORR) airson euslaintich de na DLn uile. Ann an DL4, b’ e 57.1% an ORR.
Co-dhùnaidhean: Sheall an sgrùdadh pròifil sàbhailteachd a bha furasta a riaghladh agus gnìomhachd an-aghaidh tumhair brosnachail aig C-CAR031 ann an euslaintich HCC adhartach a fhuair làimhseachadh mòr.
“Tha sinn air ar misneachadh leis a’ chiad thoraidhean clionaigeach de C-CAR031 ann an euslaintich carcinoma hepatocellular (HCC) adhartach," thuirt Tony (Bizuo) Liu, Cathraiche agus Àrd-oifigear AbelZeta. “Tha an dàta tràth a chaidh a thaisbeanadh an-diugh a’ toirt seachad dearbhadh làidir air bun-bheachd gus ath-mhìneachadh a dhèanamh air paramadaimean leigheasach ann an HCC agus tumhair chruaidh eile a tha a’ cur an cèill GPC3.”
Thuirt am Prìomh Neach-rannsachaidh (PI) den sgrùdadh, an t-Ollamh Tingbo Liang bhon Chiad Ospadal Cleamhnaichte aig Oilthigh Zhejiang, “Sheall C-CAR031 pròifil sàbhailteachd math agus èifeachdas gealltanach ann an euslaintich carcinoma hepatocellular aig ìre dheireannach, aig a bheil àireamh chuingealaichte de roghainnean làimhseachaidh rim faighinn mar as trice. Tha an crìonadh tumhair a chaidh fhaicinn anns a’ mhòr-chuid (91.3%) de na h-euslaintich a’ moladh gu bheil comas aig C-CAR031 luach clionaigeach a thoirt agus dòchas a thabhann dha na h-euslaintich seo.”
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Post-d:myimmnet@163.com
Tùsan
Àm puist: 31 Dùbhlachd 2024