Air 22 Faoilleach 2025, dh’fhoillsich “Nature Medicine” toraidhean sgrùdadh clionaigeach Ìre III (COMPASSION-15/AK104-302) leis an Akeso, an antibody dà-shònraichte cadonilimab, a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach, ann an co-bhonn ri oxaliplatin agus capecitabine, airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson adenocarcinoma gastric no gastroesophageal junction (G/GEJ) nach gabh a thoirt air falbh gu h-ionadail adhartach no meatastatach, ann an sgrùdadh clionaigeach Ìre III (COMPASSION-15/AK104-302).Chaidh toraidhean sgrùdadh COMPASSION-15 a thaisbeanadh roimhe seo gu beòil aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Ameireaganach airson Rannsachadh Ailse (AACR) ann an 2024.
B’ e sgrùdadh ìre 3 air thuaiream, dùbailte-dall, fo smachd placebo a bha seo. B’ e inbhich le adenocarcinoma G/GEJ gun làimhseachadh, do-ruigsinneach, adhartach gu h-ionadail no meatastatach na h-euslaintich ion-roghnach. Chaidh euslaintich a shònrachadh air thuaiream 1:1 gus cadonilimab (10 mg kg−1 gach 3 seachdainean) no placebo a bharrachd air chemotherapy (gach 3 seachdainean) fhaighinn. B’ e am prìomh cheann-uidhe mairsinn iomlan (OS) anns an t-sluagh rùn-làimhseachaidh (ìre cudromachd aon-taobhach, P = 0.025). Bha prìomh cheann-uidhe a’ toirt a-steach OS ann an euslaintich le sgòr adhartach còmhla PD-L1 ≥5, mairsinn gun adhartas, ìre freagairt oibiaigteach, fad freagairt agus sàbhailteachd. Mar a bha air 18 Lùnastal 2023, chaidh 610 euslaintich bho 75 ionad sgrùdaidh a shònrachadh air thuaiream gu cadonilimab (n = 305) no placebo (n = 305). Le meadhan leanmhainn de 18.7 mìosan, bha meadhan OS mòran nas fhaide aig a’ bhuidheann cadonilimab (14.1 an aghaidh 11.1 mìosan; co-mheas cunnairt (HR) 0.66; eadar-ama earbsa 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) na bha aig a’ bhuidheann placebo. Chaidh a’ phrìomh cheann-uidhe a choileanadh. B’ e 7.0 mìosan an aghaidh 5.3 mìosan am meadhan mairsinneachd gun adhartas (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). B’ e 15.3 mìosan an aghaidh 10.9 mìosan (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82) am meadhan OS ann an euslaintich le sgòr adhartach còmhla PD-L1 ≥5. B’ e 65.2% an aghaidh 48.9% an ìre freagairt oibiaigteach le meadhan fad freagairt de 8.8 mìosan an aghaidh 4.4 mìosan. Thachair droch bhuaidhean ìre ≥3 co-cheangailte ri làimhseachadh ann an 65.9% den bhuidheann cadonilimab agus 53.6% den bhuidheann placebo, agus b’ e lùghdachadh ann an àireamh phlàtaichean, lùghdachadh ann an àireamh neutrophil agus anemia na bu chumanta. B’ e ìre 1 no 2 a’ mhòr-chuid de na droch bhuaidhean co-cheangailte ri siostam dìon. Cha deach comharran sàbhailteachd ùra sam bith fhaicinn. Leasaich Cadonilimab còmhla ri chemotherapy OS gu mòr le pròifil sàbhailteachd a ghabhadh riaghladh ann an euslaintich le adenocarcinoma adhartach G/GEJ.
’S e droga ùr, a’ chiad fhear ann an clas a th’ ann an in-stealladh Cadonilimab, a tha a’ toirt a-steach dà-leigheas sònraichte PD-1/CTLA-4, a chaidh a leasachadh gu h-inntinneach. Air 29 Ògmhios 2022, fhuair Cadonilimab cead margaidheachd bho NMPA Shìona airson làimhseachadh euslaintich aillse ceirbheacsail ath-thuiteach no meatastatach (R/M CC) a dh’fhàs air adhart air no às dèidh chemotherapy stèidhichte air platanam. San t-Sultain 2024, chaidh comharradh ùr airson cadonilimab aontachadh airson làimhseachadh ciad-loidhne euslaintich le adenocarcinoma gastric no gastro-esophageal junction (G/GEJ) neo-obrachail no meatastatach adhartach gu h-ionadail, ann an co-bhonn ri fluoropyrimidine agus chemotherapy stèidhichte air platanam. An-dràsta, tha na tagraidhean dhrogaichean ùra airson Cadonilimab còmhla ri chemotherapy stèidhichte air platanam, le no às aonais bevacizumab, airson làimhseachadh ciad-loidhne aillse ceirbheacsail leantainneach, ath-thuiteach no meatastatach air an gabhail ris leis an CDE. A bharrachd air an sin, tha sreath de sgrùdaidhean clionaigeach gan dèanamh gu h-èifeachdach, a’ gabhail a-steach deuchainn ìre III airson leigheas co-phàirteach ann an euslaintich aig a bheil cunnart àrd gun till an galar a-rithist às dèidh toirt air falbh leigheasach carcinoma hepatocellular.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Àm puist: 21 Gearran 2025