Air 30 Ògmhios 2025, dh’ainmich HUTCHMED gun deach an Tagradh airson Drogaichean Ùra (NDA) airson measgachadh ORPATHYS (savolitinib) agus TAGRISSO (osimertinib) aontachadh le Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) airson làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-squamous cealla beag (NSCLC) a tha deimhinneach airson mùthadh epidermal growth factor receptor (EGFR) le leudachadh MET às deidh adhartas galair air leigheas casg-kinase tyrosine (TKI) EGFR. Tha ORPATHYS na MET TKI beòil, cumhachdach agus gu math roghnach. Tha TAGRISSO na EGFR TKI treas ginealach, neo-atharrachail.
B’ e ORPATHYS a’ chiad bhacadh MET roghnach a chaidh aontachadh ann an Sìona, air a chomharrachadh airson euslaintich inbheach le NSCLC adhartach gu h-ionadail no meatastatach le atharrachadh leum MET exon 14. Bha an cead ùr seo bhon NMPA stèidhichte air dàta bho dheuchainn SACHI Ìre III den mheasgachadh ORPATHYS agus TAGRISSO (NCT05015608), an dèidh dhaibh coinneachadh ris a’ phrìomh cheann-uidhe ro-mhìnichte de mhaireannachd gun adhartas (PFS) ann an anailis eadar-amail ro-phlanaichte. Chaidh prìomh thoraidhean a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Ameireaganach Onco-eòlais Clionaigeach (ASCO) san Ògmhios 2025.
Bho chrìoch-ghearradh dàta an anailis eadar-amail air 30 Lùnastal 2024, chaidh 211 euslaintich gu h-iomlan a shònrachadh air thuaiream gus an cothlamadh savolitinib agus osimertinib no chemotherapy fhaighinn. Anns an t-sluagh rùn-làimhseachaidh (ITT), b’ e 8.2 mìosan am meadhan-ùine mairsinn gun adhartas (PFS) a mheas an neach-rannsachaidh le savolitinib agus osimertinib, an taca ri 4.5 mìosan le chemotherapy. Mheas a’ chomataidh ath-bhreithneachaidh neo-eisimeileach (IRC) gur e 7.2 mìosan an taca ri 4.2 mìosan am meadhan-ùine PFS, fa leth.
B’ e 58% an ìre freagairt oibiaigteach (ORR) a chaidh a mheasadh leis an neach-rannsachaidh anns a’ bhuidheann a fhuair savolitinib agus osimertinib an taca ri 34% airson euslaintich anns a’ bhuidheann chemotherapy. B’ e 89% an ìre smachd galair (DCR) an taca ri 67% agus b’ e 8.4 mìosan an taca ri 3.2 mìosan, fa leth, fad meadhanach na freagairt (DoR). Cha robh mairsinneachd iomlan air aibidh aig àm an anailis eadar-amail.
Bha toraidhean èifeachdais anns na h-euslaintich a fhuair làimhseachadh le bacadh kinase tyrosine (TKI) treas ginealach EGFR co-chosmhail ris an fheadhainn anns na sluaghan rùn-làimhseachaidh agus an fheadhainn nach robh air làimhseachadh le EGFR-TKI treas ginealach. Anns an fho-bhuidheann a fhuair làimhseachadh le EGFR-TKI treas ginealach, bha am PFS meadhanach air a mheasadh leis an neach-rannsachaidh agus air a mheasadh leis an IRC gu math cunbhalach, an dà chuid aig 6.9 an aghaidh 3.0 mìosan.
Bha pròifil sàbhailteachd measgachadh savolitinib agus osimertinib fulangach agus cha deach comharran sàbhailteachd ùra sam bith fhaicinn. Thachair droch bhuaidhean a nochd rè làimhseachadh de Ìre 3 no nas àirde ann an 57% de dh’euslaintich sa bhuidheann savolitinib agus osimertinib an taca ri 57% airson euslaintich sa bhuidheann chemotherapy, a’ moladh pròifil sàbhailteachd fàbharach.
Mu dheidhinn ORPATHYS
’S e MET TKI beòil, cumhachdach agus gu math roghnach a th’ ann an ORPATHYS (savolitinib) a tha air gnìomhachd clionaigeach a nochdadh ann an tumhair chruaidh adhartach. Bidh e a’ cur bacadh air gnìomhachadh neo-àbhaisteach slighe tyrosine kinase gabhadair MET a thachras air sgàth mùthaidhean (leithid atharrachaidhean leum exon 14 no mùthaidhean puing eile), iomadachadh gine no cus-chur pròtain.®
Mu dheidhinn TAGRISSO®
’S e EGFR-TKI treas ginealach, neo-atharrachail a th’ ann an TAGRISSO (osimertinib) le gnìomhachd clionaigeach dearbhte ann an NSCLC, a’ gabhail a-steach an aghaidh metastases an t-siostam nearbhach meadhanach (CNS). Chaidh TAGRISSO (clàran beòil 40mg agus 80mg aon uair san latha) a chleachdadh gus faisg air 800,000 euslainteach a làimhseachadh thar a chomharran air feadh an t-saoghail agus tha AstraZeneca a’ leantainn air adhart a’ sgrùdadh TAGRISSO mar làimhseachadh do dh’euslaintich thar iomadh ìre de EGFRm NSCLC.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 03 Iuchar 2025