O chionn ghoirid, dh’aontaich Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) ri comharradh ùr airson Bireociclib, droga ùr-ghnàthach Clas 1 a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach le Xuanzhu Biopharmaceutical. Is e an comharradh ùr a chleachdadh ann an co-bhonn ri inhibitor aromatase mar leigheas endocrine tùsail airson euslaintich le aillse broilleach adhartach HR+/HER2. Tha an ceadachadh seo a’ comharrachadh Bireociclib mar a’ chiad agus an aon dhroga san chlas aige ann an Sìona a tha a’ còmhdach a’ chùrsa làimhseachaidh iomlan airson aillse broilleach adhartach HR+/HER2 - a’ gabhail a-steach leigheasan ciad-loidhne, dàrna-loidhne, agus nas fhaide air adhart - a’ tabhann roghainn làimhseachaidh ùr do dh’euslaintich air feadh an t-saoghail.
Ma tha thu fhèin no do luchd-gràidh a’ sireadh roghainnean làimhseachaidh aillse broilleach nas fheàrr, na bi leisg fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing:
- Fòn: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
Bhon Dàrna Loidhne chun Chiad Loidhne: An t-adhartas “Cùrsa Iomlan” aig Bireociclib
'S e bacadair CDK2/4/6 ùr a th' ann am Bireociclib. Chaidh aontachadh roimhe seo airson a chleachdadh ann an co-bhonn ri fulvestrant airson aillse broilleach adhartach a tha air adhartas a dhèanamh às dèidh leigheas endocrine, a bharrachd air monotherapy airson euslaintich le galar teasfhulangach. Tha ceadachadh an comharraidh ùir seo ga thoirt air adhart gu leigheas endocrine ciad-loidhne, a’ coileanadh làn chòmhdach bhon làimhseachadh tùsail gu leigheas teasairginn nas fhaide air adhart.
Tha an cead seo stèidhichte air toraidhean anailis eadar-amail sgrùdadh BRIGHT-3. Sheall an sgrùdadh nach deach am meadhan mairsinneachd gun adhartas (PFS) airson a’ bhuidheann Bireociclib agus AI a ruighinn fhathast, a’ nochdadh èifeachdas air leth maireannach; an coimeas ri sin, b’ e 18.4 mìosan am PFS airson a’ bhuidheann smachd. Nas misneachaile fhathast, bha an ìre PFS 2-bhliadhna sa bhuidheann Bireociclib nas àirde na 60%, agus ràinig an ìre freagairt oibiaigteach (ORR) 63.5%, ag èirigh gu 67.6% ann an euslaintich le leòintean tomhaiste. Tha an dàta seo a’ nochdadh gu bheil Bireociclib an-dràsta a’ nochdadh an èifeachdas as fheàrr am measg dhrogaichean coltach ris.
**Dealbhadh nas sofaistigichte: Cothromachadh Co-obrachadh Ioma-thargaideach Èifeachdas agus Sàbhailteachd**
Tha sònraichteachd Bireociclib na laighe anns a’ mheacanaig gnìomh sineirgisteach ioma-thargaid aige. Mar bhacadh CDK2/4/6 ùr, chan e a-mhàin gu bheil e a’ bacadh CDK4 agus CDK6 gu làidir ach cuideachd a’ bacadh CDK2 agus CDK9 aig an aon àm.
**A’ cur dàil air strì an aghaidh dhrogaichean:** ’S e gnìomhachadh CDK2 aon de na prìomh dhòighean air strì an aghaidh luchd-bacadh CDK4/6. Le bhith a’ cur bacadh air CDK2 aig an aon àm, faodaidh Bireociclib slighean iomadachaidh cheallan tumhair a bhacadh nas mionaidiche, agus mar sin a’ cur dàil air toiseach strì an aghaidh dhrogaichean bhon stòr.
- **Puinnseanta nas ìsle:** Tha puinnseantan fala leithid neutropenia ìre 3/4, a chithear gu cumanta le luchd-bacadh CDK4/6 traidiseanta, air an lughdachadh gu mòr le làimhseachadh Bireociclib. Tha seo a’ ciallachadh gum faod euslaintich fulangas làimhseachaidh nas fheàrr a choileanadh, a’ lughdachadh briseadh làimhseachaidh air sgàth fo-bhuaidhean, agus mar sin a’ dèanamh cinnteach à leantainneachd èifeachdais.
**Dàta a’ dearbhadh neart: soirbheachas coileanta sreath sgrùdaidh BRIGHT**
Chan e cùis iomallach a th’ ann an coileanadh sàr-mhath Bireociclib ach tha e stèidhichte air bunait làidir sreath sgrùdaidh BRIGHT:
- **Sgrùdadh BRIGHT-2 (Làimhseachadh Dàrna Loidhne):** Choilean bireociclib còmhla ri fulvestrant meadhan PFS de 17.5 mìosan. Ann an coimeasan neo-cheann-ri-ceann, is e an dàta seo an fheadhainn as fheàrr sa chlas.
- **Sgrùdadh BRIGHT-1 (Monotherapy nas fhaide air adhart):** Airson euslaintich adhartach a fhuair ro-làimhseachadh mòr, a bha gu math teasfhulangach, dh’ adhbhraich monotherapy Bireociclib PFS meadhanach de 11 mìosan agus mairsinneachd iomlan meadhanach (OS) de 29 mìosan. Tha seo cuideachd na phuing dàta as fheàrr sa chlas air feadh an t-saoghail, a’ dearbhadh a èifeachdas làidir anns na sluaghan euslaintich as dùbhlanaiche.
Carson a thaghas tu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing?
Tha Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing coisrigte do bhith a’ ceangal ùr-ghnàthachadh cungaidh-leigheis ùr-nodha cruinneil ri goireasan clionaigeach Sìneach den chiad ìre. Mar dhroga ùr-ghnàthach a chaidh a leasachadh ann an Sìona, chan e a-mhàin gu bheil cead Bireociclib a’ toirt buannachd do dh’euslaintich dachaigheil ach tha e cuideachd a’ tabhann dòchas ùr do dh’euslaintich eadar-nàiseanta. Tha an Roinn Eadar-nàiseanta againn a’ toirt seachad do dh’euslaintich thall thairis:
1. **Co-chomhairle Ioma-chuspaireil:** Measadh air tinneasan meidigeach agus leasachadh phlanaichean pearsanaichte le sgioba de phrìomh eòlaichean ann an raon aillse broilleach.
2. **Cothrom air Drogaichean Ùr-ghnàthach:** Cothrom tràthail air na drogaichean an-aghaidh aillse as ùire a chaidh aontachadh ann an Sìona, nam measg Bireociclib.
3. **Seirbheis Làn-Phròiseis:** Taic mheidigeach aon-stad, bhon chiad cho-chomhairle agus cur an gnìomh plana làimhseachaidh gu leantainn fad-ùine.
4. **Taic Cànain is Còmhdhail:** Eadar-theangachadh meidigeach proifeasanta agus ruigsinneachd shònraichte do dh’euslaintich eadar-nàiseanta gus dèiligeadh ri draghan loidsistigs.
**Cuir fios thugainn a-nis**
Ma tha thu fhèin no buill do theaghlaich a’ sabaid aillse broilleach adhartach HR+/HER2- agus ma tha thu airson faighinn a-mach an gabhadh Bireociclib a chleachdadh mar roghainn làimhseachaidh iomchaidh, cuir fios gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing sa bhad. Bheir an sgioba proifeasanta againn co-chomhairleachadh meidigeach mionaideach dhut agus taic dhut airson cùram meidigeach fhaighinn ann an Sìona.
Fòn: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Àm puist: Màrt-06-2026