Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Tha comas air a bhith ann airson myeloma iomadach ath-thuiteach no teasfhulangach (R/RMM) a làimhseachadh le equecabtagene autoleucel (eque-cel), leigheas cealla-T gabhadair antigen chimeric (CAR) a tha air a thoirt a-mach gu tur bho dhaoine.

Air 30 Ògmhios 2023, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach Shìona (NMPA) ris an Tagradh Dhrogaichean Ùra (NDA) airson FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), a’ chiad leigheas cealla-T làn-dhaonna san t-saoghal airson gabhadair antigen chimeric (CAR) an-aghaidh antigen aibidh cealla B (BCMA) airson làimhseachadh R/RMM a fhuair ≥3 sreathan de leigheasan roimhe anns an robh co-dhiù aon neach-bacadh proteasome agus àidseant immunomodulatory.

Air 7 Samhain, 2024, dh’ainmich IASO Biotherapeutics gun deach toraidhean sgrùdadh clionaigeach ìre 1b/2 FUMANBA-1 den leigheas CAR-T làn-dhaonna an-aghaidh BCMA, Equecabtagene Autoleucel (ainm malairt: Fucaso™), airson làimhseachadh R/RMM, fhoillseachadh anns an iris mheidigeach ainmeil JAMA Oncology. Rinn an sgrùdadh measadh air èifeachdas agus sàbhailteachd Equecabtagene Autoleucel ann an euslaintich le R/RMM a fhuair roimhe ≥3 loidhnichean de leigheasan roimhe. Sheall na toraidhean gun d’ fhuair Equecabtagene Autoleucel ìre freagairt àrd san fharsaingeachd agus maitheanas maireannach ann an euslaintich, le pròifil sàbhailteachd fàbharach.

'S e sgrùdadh clionaigeach clàraidh ìre 1b/2, le aon ghàirdean, fosgailte, a th' ann am FUMANBA-1, a chaidh a dhèanamh ann an 14 ionad Sìneach gus measadh a dhèanamh air èifeachdas agus sàbhailteachd Equecabtagene Autoleucel ann an euslaintich le R/RMM a fhuair ≥3 loidhnichean de leigheasan roimhe. Chaidh euslaintich le R/RMM a chlàradh san deuchainn a fhuair co-dhiù trì loidhnichean leigheis roimhe, a' gabhail a-steach luchd-bacadh proteasome agus rèimean ceimotherapy stèidhichte air riochdairean immunomodulatory, agus aig an robh adhartas galair air an loidhne leigheis mu dheireadh aca. Bha euslaintich a fhuair leigheas BCMA CAR-T roimhe seo cuideachd airidh air clàradh.

ToraidheanDe na 103 euslaintich a fhuair stealladh eque-cel, bha 55 (53.4%) fireann, agus b’ e 58 (39-70) bliadhna an aois mheadhanach (raon). Aig leantainn meadhanach (raon) de 13.8 (0.4-27.2) mìosan, A thaobh èifeachdais, am measg nan 101 euslaintich a ghabhadh measadh, b’ e 96.0% (97/101) an ìre freagairt iomlan (ORR), agus b’ e 74.3% (75/101) an ìre freagairt iomlan teann/freagairt iomlan (sCR/CR). Am measg nan 89 euslaintich gun leigheas CAR-T roimhe, b’ e 98.9% (88/89) an ORR, agus b’ e 78.7% (70/89) an ìre sCR/CR. Anns na 101 euslaintich seo, b’ e 16 latha an ùine mheadhanach gu freagairt (raon: 11-179), agus cha robh fad meadhanach na freagairt (DOR) agus mairsinneachd gun adhartas meadhanach (PFS) air a ruighinn fhathast. B’ e 78.8% (95% CI: 68.6-86.0) an ìre PFS 12-mìosan. A bharrachd air an sin, choilean 95% (96/101) de na h-euslaintich àicheileachd galair fuigheallach as ìsle (MRD), le ùine mheadhanach gu àicheileachd MRD de 15 latha (raon: 14-186). Choilean a h-uile euslainteach le sCR/CR àicheileachd MRD, agus cha robh fad meadhanach àicheileachd MRD air a ruighinn.

Co-dhùnaidhean agus BuntainneachdAnns an deuchainn seo, thug eque-cel freagairtean tràth, domhainn agus maireannach ann an euslaintich le R/RMM air an robh ro-làimhseachadh trom le pròifil sàbhailteachd a ghabhadh riaghladh. Fhuair euslaintich a bha air leigheas cealla-T CAR roimhe buannachd bho eque-cel cuideachd.

An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach CAR-T eile ann an Sìona, agus tha iad a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.

Àireamh Fòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Tùsan

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3. http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068