Tha an FDA a’ toirt cead bhon IND airson GFH375/VS-7375, casg beòil KRAS G12D (ON/OFF), a’ comasachadh deuchainn Ìre I/IIa a’ làimhseachadh tumhair chruaidh adhartach le mùthadh KRAS G12D anns na Stàitean Aonaichte.

Air 24 Giblean, 2025, dh’ainmich GenFleet Therapeutics gun do cheadaich Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) an tagradh dhrogaichean ùr rannsachaidh (IND) airson GFH375/VS-7375, casg beòil KRAS G12D (ON/OFF), airson deuchainn clionaigeach a’ làimhseachadh euslaintich tumhair chruaidh adhartach aig a bheil mùthadh KRAS G12D. Tha e san amharc gun tòisich com-pàirtiche GenFleet, Verastem Oncology, an sgrùdadh anns na SA timcheall air meadhan 2025. Tha a’ chiad sgrùdadh ann an daoine air GFH375 a thòisich GenFleet ann an Sìona air adhartas a dhèanamh gu ìre II agus chaidh dàta èifeachdais is sàbhailteachd tòiseachaidh an sgrùdaidh seo a thaghadh airson an taisbeanadh beòil luath aig Coinneamh Bhliadhnail 2025 Comann Oncology Clionaigeach Ameireagaidh (ASCO).

Tha pròtainean RAS, ann an cruth gnìomhach ceangailte ri GTP no neo-ghnìomhach ceangailte ri GDP, nan suidsichean moileciuil dà-thaobhach a bhios a’ cumail smachd air freagairtean ceallach ann an slighean comharran a’ gabhail a-steach RAS-RAF-MEK-ERK agus PI3K/AKT/mTOR. Tha trì ginean RAS a’ còdachadh airson isoforman pròtain, is iad sin Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) agus Neuroblastoma Ras (NRAS), agus is e KRAS an oncogene a bhios ag atharrachadh as trice ann an daoine. Am measg mùthaidhean KRAS, tha G12D, G12V, agus G12C a’ riochdachadh na trì alleles as trice a bhios ag atharrachadh. Lorgar mùthadh KRAS G12D gu cumanta ann an adenocarcinoma ductal pancreatic, aillse colorectal, agus adenocarcinoma sgamhain.

Lorgar ceudad mòr de dh’euslaintich aig a bheil mùthadh KRAS G12D gun eachdraidh smocadh agus le droch fhreagairt do luchd-bacadh PD-1. Tha geallaidhean ann gum bi luchd-bacadh roghnach airson mùthadh buannachdail do earrannan mòra de dh’euslaintich PDAC air an stiùireadh le KRAS leis gur e atharrachaidhean KRAS G12D an t-atharrachadh somatic as trice a tha a’ tachairt ann an euslaintich PDAC (mu 40%) agus thathar ag aithris gu bheil ìre mairsinn 5-bliadhna iomlan nas ìsle na 10% aca.

'S e bacadair moileciuil bheag KRAS G12D (ON/OFF) a th' ann an GFH375 a tha gnìomhach sa bheul, agus a tha air leth roghnach, agus a chaidh a dhealbhadh gus an iomlaid GTP/GDP a tharganachadh, agus mar sin a' cur bacadh air gnìomhachadh shlighean sìos an abhainn agus a' cur bacadh èifeachdach air iomadachadh cheallan tumhair. Sheall sgrùdaidhean ro-clionaigeach casg a tha an urra ri dòs ann am modalan anns an robh mùthadh KRAS G12D; sheall GFH375 cuideachd cunnart ìosal far-targaid ann an deuchainnean roghnachd kinase agus targaid sàbhailteachd.

An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.

Àireamh Fòn: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

dealbhan_20241115181717


Àm puist: 25 Giblean 2025