Finotonlimab air aontachadh airson a chleachdadh ann an carcinoma cealla sgàineach cinn is amhaich

Air 8 Gearran 2025, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona ri finotonlimab bho Sinocelltech Group Ltd, antibody monoclonal (mAb) bàs-prògramaichte 1 (PD-1), airson a chleachdadh ann an co-bhonn ri chemotherapy stèidhichte air platanam mar làimhseachadh ciad-loidhne airson carcinoma cealla sgàineach ath-chuairteach agus/no meatastatach a’ chinn agus an amhaich.

'S e antibody monoclonal IgG4 ath-chuingealaichte daonnaichte an aghaidh PD-1 a th' ann am Finotonlimab le còraichean seilbhe inntleachdail iomlan. Mar dhroga ùr peutantaichte, tha an structar moileciuil aige gun samhail agus tha buannachdan meacanaigeach ann. Bidh Finotonlimab a’ ceangal ri PD-1 le dlùth-cheangal àrd, a’ cur bacadh èifeachdach air slighe PD-1/PD-L1, ag ath-nuadhachadh agus a’ neartachadh gnìomh marbhadh dìonachd cheallan T, agus mar sin a’ cur bacadh air fàs tumhair.

ARinn deuchainn ìre 3, air thuaiream, dall-dhùbailte, measadh air èifeachdas agus sàbhailteachd finotonlimab (SCT-I10A), antibody monoclonal bàs cealla prògramaichte 1 (PD-1), còmhla ri cisplatin agus 5-fluorouracil (C5F) airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson HNSCC R/M. Chaidh euslaintich ion-roghnach (n = 370) a shònrachadh air thuaiream 2:1 gus finotonlimab agus C5F (n = 247) no placebo agus C5F (n = 123) fhaighinn. B’ e mairsinneachd iomlan (OS) am prìomh cheann-uidhe. Anns a’ bhuidheann finotonlimab agus C5F, b’ e 14.1 mìosan an OS (eadar-ama earbsa 95% (CI) 11.1–16.4), an taca ri 10.5 mìosan (95% CI 8.1–11.8) anns a’ bhuidheann placebo agus C5F. B’ e an co-mheas cunnairt 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), a’ coinneachadh ris na slatan-tomhais sàr-mhathais ro-mhìnichte airson a’ phrìomh cheann-uidhe. Sheall Finotonlimab còmhla ri C5F sàr-mhathas OS cudromach an taca ri C5F leis fhèin agus pròifil sàbhailteachd iomchaidh le HNSCC R/M, a’ toirt taic dha a chleachdadh mar roghainn làimhseachaidh ciad-loidhne airson HNSCC R/M. Tha na toraidhean seo a’ dearbhadh èifeachdas agus sàbhailteachd measgachadh finotonlimab agus C5F ann an euslaintich Àisianach le HNSCC R/M.

An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.

Àireamh Fòn: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Tùsan

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab le ceimiteiripe ann an aillse cinn is amhaich ath-chuairteach no meatastatach: deuchainn ìre 3 air thuaiream | Leigheas Nàdair