Air 25 Gearran, 2025, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach Shìona (NMPA) ri finotonlimab ann an co-bhonn ri SCT510 airsonlàimhseachadh carcinoma hepatocellular nach gabh a thoirt air falbh no a tha meatastatach nach d’ fhuair leigheas siostamach roimhe.
'S e antibody monoclonal IgG4 ath-chuingealaichte daonnaichte an aghaidh PD-1 a th' ann am Finotonlimab le còraichean seilbhe inntleachdail iomlan. Mar dhroga ùr peutantaichte, tha an structar moileciuil aige gun samhail agus tha buannachdan meacanaigeach ann. Bidh Finotonlimab a’ ceangal ri PD-1 le dlùth-cheangal àrd, a’ cur bacadh èifeachdach air slighe PD-1/PD-L1, ag ath-nuadhachadh agus a’ neartachadh gnìomh marbhadh dìonachd cheallan T, agus mar sin a’ cur bacadh air fàs tumhair.
Aig Coinneamh Bhliadhnail ASCO 2024, chaidh aithris a dhèanamh airdeuchainn ìre 3 air thuaiream of SCT-I10A còmhla ri bevacizumab biosimilar (SCT510) an taca ri sorafenib anns a’ chiad làimhseachadh loidhne airson carcinoma hepatocellular adhartach.
Anns an deuchainn ìre 3, ioma-ionad, fosgailte seo (NCT04560894) a chaidh a dhèanamh ann an Sìona, chaidh euslaintich le HCC adhartach nach d’ fhuair leigheas siostaim roimhe a chlàradh agus an cur air thuaiream (2:1) gus SCT-I10A (200 mg a h-uile trì seachdainean [Q3W]) a bharrachd air SCT510 (biosimilar bevacizumab, 15 mg/kg Q3W) no sorafenib (400 mg beòil dà uair san latha) fhaighinn gus nach robh buannachd clionaigeach ann no puinnseanta do-ghlacte. Chaidh an cur air thuaiream a shrathachadh a rèir inbhe coileanaidh ECOG (0 an aghaidh 1), ìre alpha-fetoprotein bunaiteach (<400ng/ml an aghaidh ≥400ng/ml), ionnsaigh macrovascular no metastasis extrahepatic (tha an aghaidh chan eil). B’ e na co-phrìomh phuingean crìochnachaidh mairsinneachd iomlan (OS) agus mairsinneachd gun adhartas (PFS) mar a chaidh a mheasadh leis an ath-sgrùdadh meadhanach neo-eisimeileach dall (BICR) a rèir Criteria Measadh Freagairtean ann an Tumhairean Soladach (RECIST) dreach 1.1 anns an t-seata làn-anailis.
Aig crìoch-ama an dàta airson an anailis eadar-amail (2 Samhain, 2023), bha 346 euslaintich clàraichte agus fhuair iad co-dhiù aon dòs (buidheann SCT-I10A agus SCT510, n=230; buidheann sorafenib, n=116), agus b’ e 19.7 mìosan an ùine leanmhainn mheadhanach. Sheall a’ bhuidheann SCT-I10A agus SCT510 meadhan OS mòran nas fhaide na am buidheann sorafenib (22.1 an aghaidh 14.2 mìosan, co-mheas cunnart [HR] 0.60; eadar-ama earbsa 95% [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). Chaidh PFS meadhanach a leudachadh gu mòr anns a’ bhuidheann SCT-I10A agus SCT510 an taca ris a’ bhuidheann sorafenib (7.1 vs. 2.9 mìosan; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Bha an ìre freagairt oibiaigteach (ORR) nas àirde anns a’ bhuidheann SCT-I10A agus SCT510 (32.8% [75/229]) na anns a’ bhuidheann sorafenib (4.3% [5/116]). Chaidh droch bhuaidhean co-cheangailte ri làimhseachadh (TRAEn) ìre ≥3 fhaicinn ann an 42.6% (98/230) de dh’euslaintich anns a’ bhuidheann SCT-I10A agus SCT510 agus 33.6% (39/116) de dh’euslaintich anns a’ bhuidheann sorafenib. B’ e bruthadh-fala àrd an TRAE ìre ≥3 as cumanta (buidheann SCT-I10A agus SCT510 an aghaidh buidheann sorafenib: 7.8% [18/230] an aghaidh 4.3% [5/116]). Thachair trì bàsan co-cheangailte ri drogaichean (adhbhar neo-aithnichte, fuil-ghalar intracranial, no fuil-ghalar gastrointestinal àrd ann an 1 euslainteach gach fear) agus bha iad co-cheangailte ri SCT510.
Co-dhùnaidhean: Sheall measgachadh SCT-I10A agus SCT510 buannachdan clionaigeach mòra agus pròifil sàbhailteachd iomchaidh ann an euslaintich le HCC adhartach, agus mar sin a’ toirt taic don freagarrachd aige mar roghainn làimhseachaidh ciad-loidhne airson HCC.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
Àm puist: 10 Màrt 2025