O chionn ghoirid, GenFleet TherapeuticsDh’ainmich Biùro Rianachd Chungaidhean-leigheis (ISAF) Roinn Rianachd Shònraichte Macau ann an Sìona gun do dh’aontaich iad ri Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) airson làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach adhartach (NSCLC) anns a bheil mùthadh KRAS G12C a fhuair co-dhiù aon leigheas siostamach.
B’ e Fulzerasib a’ chiad bhacadh KRAS G12C a chaidh a leasachadh ann an Sìona a fhuair aonta NDA le Sònrachadh Ath-sgrùdaidh Prìomhachais san Lùnastal 2024 le NMPA.
Mu dheidhinn Dupert® (fulzerasib, Bacadh KRAS G12C)
Chaidh fulzerasib (GFH925/IBI351) a lorg le GenFleet Therapeutics, agus tha e na bhacadh ùr, cumhachdach, gnìomhach sa bheul, a chaidh a dhealbhadh gus targaideadh gu h-èifeachdach a dhèanamh air iomlaid GTP/GDP, ceum riatanach ann an gnìomhachadh slighe, le bhith ag atharrachadh fuigheall cysteine pròtain KRAS G12C gu covalent agus gu neo-atharrachail. Sheall sgrùdaidhean ro-clionaigeach air roghnachd cysteine gu bheil GFH925 ro-roghnach a dh’ionnsaigh G12C. Às deidh sin, bidh GFH925 a’ cur bacadh èifeachdach air an t-slighe chomharran sìos an abhainn gus apoptosis cheallan tumhair agus stad cearcall cealla adhbhrachadh.
Tha Fulzerasib cuideachd air moladh Clas 1 a chosnadh ann an làimhseachadh airson NSCLC le mutant KRAS G12C ann an stiùiridhean CSCO 2025, a’ tabhann roghainn ùr do dh’euslaintich de leigheas cuimsichte le èifeachdas maireannach agus deagh fhulangas.
A rèir dàta ìre II den sgrùdadh clàraidh am measg euslaintich le NSCLC le mùthadh KRAS G12C, choilean leigheas-fala fulzerasib a-mhàin ORR de 49.1% agus PFS meadhanach de 9.7 mìosan; b’ e 54.4% an ìre OS thar 12 mìosan, agus b’ e 53.7% an ìre DoR thar 12 mìosan. Chaidh dà Shònrachadh Leigheas Breakthrough a thoirt don leigheas-fala cuideachd airson euslaintich NSCLC le mùthadh KRAS G12C adhartach agus aillse colorectal a làimhseachadh.
Air a stiùireadh le GenFleet ann an co-obrachadh le prìomh eòlaichean aillse sgamhain Eòrpach, thug sgrùdadh KROCUS air fulzerasib ann an co-bhonn ri cetuximab èifeachdas drùidhteach seachad thar gach euslainteach NSCLC ciad-loidhne agus gu sònraichte freagairt tumhair air leth am measg euslaintich le metastases eanchainn. A bharrachd air an sin, sheall an rèim sàbhailteachd/fulangas nas fheàrr na monotherapy fulzerasib ann an làimhseachadh NSCLC dàrna-loidhne agus os cionn sin. Mar mheasgachadh ùr-ghnàthach de bhacadh KRAS G12C (fulzerasib) agus antibody an-aghaidh EGFR (cetuximab) ann an làimhseachadh aillse sgamhain ciad-loidhne, tha comas aig an dòigh-obrach ùr-ghnàthach seo an ath ghinealach de SOC a stèidheachadh airson leigheas NSCLC ciad-loidhne.
A rèir an dàta ann an geàrr-chunntas a chaidh fhoillseachadh o chionn ghoirid aig taisbeanadh beag beòil coinneamh bhliadhnail Co-labhairt Ailse Sgamhain na h-Eòrpa 2025 (ELCC), fhuair 45 de chom-pàirtichean na deuchainn co-dhiù aon mheasadh tumhair às dèidh làimhseachaidh bho 14 Faoilleach 2025: ràinig an ORR 80%; ràinig an DCR 100%; b’ e 12.5 mìosan an mPFS.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 15 Iuchar 2025