Air 22 Cèitean, 2025, dh’ainmich Allist Pharmaceuticals gun deach an droga ùr-ghnàthach aca Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), casg-bhàillidh KRAS-G12C, aontachadh gu h-oifigeil airson a chuir air a’ mhargaidh leis an National Medical Products Administration (NMPA). Leigidh an t-aonta le Airuikai a bhith air a chleachdadh airson làimhseachadh euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach adhartach (NSCLC) le mùthadh KRAS®®G12C a fhuair co-dhiù aon loidhne de leigheas siostamach roimhe seo. Tha seo a’ comharrachadh leigheas aillse sgamhain ùr-ghnàthach eile a chaidh aontachadh airson Allist Pharmaceuticals, a’ tabhann roghainn làimhseachaidh ùr do dh’euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) le mùthadh KRASG12C agus a’ cuideachadh le bhith ag ath-chumadh cruth-tìre an làimhseachaidh airson an fho-sheòrsa aillse seo a tha duilich a làimhseachadh.
Tha an cead stèidhichte air toraidhean bho sgrùdadh aon-ghàirdean Ìre II cudromach a’ measadh sàbhailteachd, fulangas agus èifeachdas leigheas-aon-leighis Glecirasib ann an euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach adhartach anns a bheil mùthaidhean KRASG12C a dh’ fhàillig no nach robh fulangach do leigheasan àbhaisteach.
Sheall na toraidhean gu bheil Goleresai èifeachdach agus gu bheil e air a ghiùlan gu math. Air 28 Sultain, 2024, bha 119 euslaintich NSCLC air an gabhail a-steach san anailis. B’ e an ìre freagairt oibiaigs dearbhte (cORR), mar a chaidh a mheasadh leis a’ Chomataidh Ath-sgrùdaidh Neo-eisimeileach (IRC), 49.6% (40.2%-59.0%), le ìre smachd galair (DCR) de 86.3% (78.7%-92.0%). B’ e 14.5 mìosan (9.6 mìosan gun a bhith air a mheasadh) am meadhan fad freagairt (DOR), b’ e 8.2 mìosan (5.2–11.1) am meadhan mairsinneachd gun adhartas (PFS), agus b’ e 17.5 mìosan (13.6 mìosan gun a bhith air a mheasadh) am meadhan mairsinneachd iomlan (OS).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 27 Cèitean 2025