29 Lùnastal, chaidh HERNEXEOS® (clàran zongertinib) aig Boehringer Ingelheim aontachadh mar leigheas-aon le Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) airson làimhseachadh euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) nach gabh a thoirt air falbh, a tha air a bhith adhartach gu h-ionadail no air a bheil meanbh-fhàs-bheairtean HER2 (ERBB2) gnìomhachail aig na tumhair aca agus a fhuair co-dhiù aon loidhne de leigheas siostamach roimhe.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Chaidh an cead fo chumha a thoirt seachad stèidhichte air dàta bhon deuchainn Ìre Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Deuchainn àrdachaidh dòs Ìre I, le dearbhadh agus leudachadh dòs, de zongertinib mar monotherapy ann an daoine le tumhair chruaidh neo-obrachail no meatastatach le atharrachaidhean HER2. Tha 2 phàirt san sgrùdadh. Tha a’ chiad phàirt fosgailte do dh’inbhich le diofar sheòrsaichean aillse adhartach le atharrachaidhean HER2 a’ gabhail a-steach mùthaidhean, leudachadh, cus-chur-an-gnìomh agus co-aonaidhean airson nach robh làimhseachadh roimhe soirbheachail. Tha an dàrna pàirt fosgailte do dhaoine le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach le mùthadh HER2.
Ann an cohort 1, fhuair 75 euslaintich gu h-iomlan zongertinib aig dòs de 120 mg. Aig gearradh-dheth an dàta (29 Samhain, 2024), bha freagairt oibiaigteach dearbhte aig 71% de na h-euslaintich seo (eadar-ama earbsa 95% [CI], 60 gu 80; P<0.001 an aghaidh comharra-tomhais ≤30%); b’ e 14.1 mìosan fad meadhanach na freagairt (95% CI, 6.9 gu gun mheasadh), agus b’ e 12.4 mìosan am mairsinneachd gun adhartas meadhanach (95% CI, 8.2 gu gun mheasadh). Thachair droch bhuaidhean co-cheangailte ri drogaichean ìre 3 no nas àirde ann an 13 euslaintich (17%). Ann an cohort 5 (31 euslaintich), bha freagairt oibiaigteach dearbhte aig 48% de na h-euslaintich (95% CI, 32 gu 65). Thachair droch bhuaidhean co-cheangailte ri drogaichean ìre 3 no nas àirde ann an 1 euslainteach (3%). Ann an cohort 3 (20 euslaintich), bha freagairt oibiaigteach dearbhte aig 30% de na h-euslaintich (95% CI, 15 gu 52). Thachair droch bhuaidhean co-cheangailte ri drogaichean ìre 3 no nas àirde ann an 5 euslaintich (25%). Thar nan trì cohorts, cha do thachair cùisean sam bith de ghalar sgamhain eadar-roinneil co-cheangailte ri drogaichean.
“Tha e misneachail a bhith faicinn gu bheil an NMPA a’ leantainn air adhart a’ tuigsinn comas zongertinib. Tha ainmeachadh Leigheas Adhartach airson a chleachdadh mar chiad loidhne de zongertinib ann an Sìona a’ sealltainn an fheum èiginneach anns a’ bhuidheann euslaintich seo. ’S e ceum deatamach a tha seo a dh’ionnsaigh an leigheas seo a dhèanamh ri fhaighinn do barrachd euslaintich ann an fheum,” thuirt Shashank Deshpande, Cathraiche Bòrd nan Stiùirichean Riaghlaidh aig Boehringer Ingelheim.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: Sultain-02-2025