Anns an Lùnastal 2025, thug Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gu h-oifigeil Ainmeachadh Leigheas Breakthrough do Ina-cel, leigheas cealla CAR-T ùr-ghnàthach air a stiùireadh le CD19 a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach le Juventas, airson làimhseachadh euslaintich péidiatraiceach le leucemia lymphoblastic géar cealla-B ath-thuiteach no teasfhulangach (r/r B-ALL).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
'S e toradh cealla-T gabhadair antigen chimeric (CAR) sònraichte do CD19 a th' ann an Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel), anns a bheil scFv CD19 a tha air a thoirt bhon chlòn HI19α agus fearann co-bhrosnachail 4-1BB/CD3-ζ, a chaidh aontachadh ann an Sìona airson euslaintich inbheach le leucemia lymphoblastic géar B ath-thuiteach no teasfhulangach (r/r B-ALL) san t-Samhain 2023.
AnCoinneamh Bhliadhnail ASCO 2025 aithris An sgrùdadh ioma-ionad, neo-eadar-theachdail san t-saoghal fhìor (NCT06450067) gus Inati-cel a mheasadh airson euslaintich inbheach B-ALL. Eadar 20 Samhain, 2023, agus 13 Samhain, 2024, fhuair 62 euslaintich Inati-cel agus bha iad so-mheasta. B’ e 37.5 bliadhna (raon, 14-76) an aois mheadhanach, le 13 euslaintich aois ≥60 bliadhna. Aig sgrìonadh, bha ath-chraoladh ann an 16 cùisean às deidh tar-chur cealla gas hematopoietic (HSCT), bha 4 cùisean teasfhulangach bun-sgoile, agus bha ana-cainnt ginteil àrd-chunnart aig còrr air 70% de dh’ euslaintich. B’ e 0.60 (raon: 0.46-0.9) ×10 an dòs in-stealladh meadhanach.Ceallan beò 8CAR-T.
Toraidhean: An dàta bho 30 Dùbhlachd 2024, le meadhan leanmhainn de 3.8 mìosan (raon: 0.5–12.4 mìosan), choilean 89.5% ORR MRD-àicheil às dèidh Inati-cel ann an euslaintich r/r, a’ gabhail a-steach 31 le CR agus 3 le CRi (clàr 1). Ann an naoi euslaintich le MRD-deimhinneach aig sgrìonadh, ràinig an ìre MRD-àicheil 100% às dèidh Inati-cel. Às dèidh Inati-cel, lorgadh toraidhean MRD le q-PCR aig 26 euslaintich, agus fhuair 92.3% toraidhean àicheil. Às dèidh dhaibh CR/CRi fhaighinn, fhuair 4 euslaintich allo-HSCT ann am maitheanas às dèidh sin. Cha deach an DOR, OS agus RFS meadhanach a ruighinn le agus às aonais euslaintich a bhith air an sgrùdadh aig allo-HSCT às dèidh sin. Am measg nan euslaintich a ghabhadh measadh, b’ e na h-ìrean RFS agus DOR 1-bliadhna 76.2% agus 74.1%, fa leth. Bha ath-chraolaidhean aig seachdnar euslaintich, nam measg 3 ath-chraolaidhean CD19+, 2 ath-chraolaidhean CD19-, agus 2 le inbhe CD19 neo-shoilleir. Is fhiach a thoirt fa-near, ann an 6 cùisean de ghalar extramedullary, gun robh 4 cùisean èifeachdach, ach gun do thill 2 chùis taobh a-staigh 3 mìosan às deidh Inati-cel. Bha a h-uile euslainteach a fhuair an stealladh Inati-cel beò, ach a-mhàin aon bhàs bho adhartas a’ ghalair. B’ e na droch bhuaidhean (AEs) as cumanta a bha gu sònraichte cudromach sionndrom leigeil ma sgaoil cytokine (CRS) agus sionndrom neurotoxicity co-cheangailte ri ceallan immune effector (ICANS). Leasaich leth-cheud ’s a h-aon sa cheud de dh’ euslaintich CRS, ach cha do thachair CRS agus ICANS ìre 3 no nas àirde ach ann an 3.2% agus 1.6% de dh’ euslaintich, fa leth; bha a h-uile euslainteach a’ faighinn seachad air às aonais buaidhean leantainneach, gun bhàsan co-cheangailte ri AE.
Tha cleachdadh Inati-cel san t-saoghal fhìor a’ sealltainn ORR àrd MRD-àicheil ann am B-ALL inbheach. Bha am pròifil sàbhailteachd so-riaghlaidh, le tricead ìosal de CRS ìre ≥3 agus ICANS san t-suidheachadh fìor. Thèid dàta leanmhainn nas fhaide a thaisbeanadh.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 26 Lùnastal 2025