Air 6 Ògmhios, dh’fhoillsich an iris mheidigeach eadar-nàiseanta Journal of Hematology & Oncology toraidhean sgrùdaidh ìre I/II (KL264-01/MK-2870-001) den TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ùr-ghnàthach mar leigheas-aon airson tumhan cruaidh neo-obrachail a tha adhartach gu h-ionadail no meatastatach nach eil a’ dol an aghaidh leigheasan àbhaisteach.
'S e conjugáit antibody-dhroga a th' ann an Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) air a dhèanamh suas de antibody monoclonal anti-TROP2 ceangailte ri bacadair topoisomerase I a tha air a thoirt bho belotecan cytotoxic (KL610023) tro cheangal ùr-nodha.
Modhan
Bha tumaran cruaidh ionadail adhartach/metastatach neo-obrachail aig euslaintich a bha teasfhulangach do leigheasan àbhaisteach. Anns na cohorts àrdachadh-dòs ìre 1, bha tumaran cruaidh ionadail adhartach/metastatach neo-obrachail aig euslaintich a bha teasfhulangach do leigheasan àbhaisteach. Chaidh Sac-TMT a thoirt seachad le rianachd intravenous gach 2 sheachdain aig 2 gu 12 mg / kg. Ann an ìre 2, fhuair euslaintich le TNBC agus aillse broilleach HR + / HER2− sac-TMT a rèir nan dòsan a thathar a’ moladh airson leudachadh (RDEn) a chaidh a chomharrachadh ann an ìre 1. B’ e na prìomh amasan an dòs as àirde a chaidh a ghiùlan (MTD) de sac-TMT a dhearbhadh agus RDEn a stèidheachadh (ìre 1) agus ORR a dhearbhadh a rèir RECIST v1.1 le measadh neach-sgrùdaidh (ìre 2). Chaidh droch bhuaidhean a mheasadh a rèir NCI-CTCAE dreach 5.0.
Toraidhean
Chaidh trithead euslaintich a chlàradh ann an ìre 1 agus fhuair iad sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), agus 6 mg/kg (n = 7). Bha puinnseantan aig còignear euslaintich a bha a’ cuingealachadh an dòs: stomatitis ìre 3 aig 4, 5.5, agus 6 mg/kg; broth ìre 3 aig 5 mg/kg; agus urticaria ìre 3 aig 6 mg/kg. B’ e MTD 5.5 mg/kg agus b’ e RDEn 4 agus 5 mg/kg. Anns an leudachadh dòs ìre 2, bha ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) anns a’ bhuidheann 4-mg/kg (n = 23) agus 38.9% (23.1%, 56.5%) anns a’ bhuidheann 5-mg/kg (n = 36) airson TNBC. Bha ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) airson aillse broilleach HR+/HER2− (n = 41).
Co-dhùnaidhean
Sheall Sac-TMT pròifil sàbhailteachd a bha furasta a riaghladh ann an euslaintich le tumhair chruaidh ionadail adhartach/metastatach nach gabhadh a thoirt air falbh agus gnìomhachd an-aghaidh tumhair gealltanach ann an TNBC metastatach agus aillse broilleach HR+/HER2 −. Tha Sac-TMT ga sgrùdadh ann an sgrùdaidhean ìre 3.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: Ògmhios-19-2025