Air 17 Gearran 2025, dh’ainmich Innovent Biologics gun d’ fhuair am pròtain fusion antibody dà-shònraichte PD-1/IL-2α-bias, IBI363, an dàrna Ainmeachadh Slighe Luath (FTD) aca bho Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA). Tha an t-ainmeachadh seo a’ buntainn ri làimhseachadh aillse sgamhain neo-bheag-cheallach sgàineach (sqNSCLC) nach gabh a thoirt air falbh, adhartach gu h-ionadail, no meatastatach a tha air adhartas a dhèanamh às deidh leigheas casg-puing dìonachd an-aghaidh PD-(L)1 agus chemotherapy stèidhichte air platanam. Tha IBI363 air èifeachdas agus sàbhailteachd brosnachail a nochdadh thar iomadh seòrsa tumhair chruaidh. An-dràsta, tha Innovent a’ dèanamh deuchainnean clionaigeach Ìre 1/2 de IBI363 sa mhòr-chuid ann an Sìona agus na SA.
’S e pròiseas riaghlaidh a th’ ann an Slighe Luath (FTD) a chaidh a dhealbhadh gus leasachadh clionaigeach agus ath-sgrùdadh dhrogaichean a luathachadh a tha an dùil tinneasan dona a làimhseachadh agus dèiligeadh ri feumalachdan meidigeach gun choileanadh. Bidh tagraichean dhrogaichean a gheibh FTD a’ faighinn buannachd bho chonaltradh nas motha leis an FDA tron leasachadh dhrogaichean às dèidh sin, agus dh’ fhaodadh sin am pròiseas leasachaidh clionaigeach agus ceadachaidh aca a luathachadh.
Mu IBI363 (Pròtain co-thàthaidh antibody dà-shònraichte PD-1/IL-2α-bias a’ chiad fhear ann an clas))
’S e IBI363 tagraiche dhrogaichean den chiad ìre a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach le Innovent Biologics. ’S e pròtain fusion antibody dà-shònraichte PD-1/IL-2 a th’ ann a chaidh a dhealbhadh gus èifeachdas a leasachadh agus puinnseanta a lughdachadh. Chaidh gàirdean IL-2 de IBI363 a dhealbhadh gus buaidhean leigheasach a bharrachadh le fo-bhuaidhean nas lugha, agus tha gàirdean ceangail PD-1 a’ comasachadh bacadh PD-1 agus lìbhrigeadh roghnach IL-2. Le bhith a’ cur bacadh air slighe PD-1/PD-L1 agus a’ gnìomhachadh slighe IL-2 aig an aon àm, bidh IBI363 a’ comasachadh targaideadh agus gnìomhachadh nas mionaidiche agus nas èifeachdaiche de cheallan T sònraichte do thumar. Tha sgrùdaidhean ro-clionaigeach air sealltainn gu bheil IBI363 a’ nochdadh gnìomhachd làidir an-aghaidh tumhair thar iomadh modal cungaidh-leigheis a tha a’ giùlan tumhair, a’ gabhail a-steach an fheadhainn a tha an aghaidh luchd-bacadh PD-1 agus modalan metastatic. A bharrachd air an sin, tha e air pròifil sàbhailteachd fàbharach a nochdadh ann am modalan ro-clionaigeach. Tha deuchainnean clionaigeach a’ dol air adhart an-dràsta ann an Sìona, na Stàitean Aonaichte agus Astràilia gus a shàbhailteachd, a fhulangas agus a èifeachdas tòiseachaidh a mheasadh ann an cuspairean le aillsean adhartach.
Aig Co-labhairt na Cruinne air Aillse Sgamhain (WCLC) san t-Sultain 2024, sheall IBI363 comharran èifeachdais gealltanach ann an euslaintich le sqNSCLC a fhuair immunotherapy roimhe:
Anns a’ bhuidheann dòs 3 mg/kg, am measg euslaintich le co-dhiù 12 seachdainean de leantainn no crìochnachadh an sgrùdaidh (n=18), b’ e 50.0% an ìre freagairt oibiaigteach (ORR), agus b’ e 88.9% an ìre smachd galair (DCR). Chan eil am meadhan mairsinneachd gun adhartas (PFS) air a ruighinn fhathast agus tha e fhathast fo leantainn.
Anns a’ bhuidheann a fhuair an dòs 1/1.5 mg/kg, b’ e 5.5 mìosan am PFS meadhanach (95% CI: 1.5, 8.3), le ìre PFS 12-mìosan de 30.7%, a’ soilleireachadh nam buannachdan fad-ùine a dh’ fhaodadh a bhith aig immunotherapy.
Thar nam buidhnean dòs 1/1.5/3 mg/kg, choilean euslaintich le PD-L1 TPS<1% (n=22) agus an fheadhainn le PD-L1 TPS≥1% (n=22) ORRan brosnachail de 36.4% agus 31.8%, fa leth, a’ moladh buannachd a dh’fhaodadh a bhith aig IBI363 ann an sluagh le PD-L1 ìosal-abairt.
Mu dheidhinn aillse sgamhain neo-bheag-cheallach sgàmach (sqNSCLC)
’S e aillse sgamhain an aillse as cumanta agus as marbhtaiche air feadh an t-saoghail, a’ gabhail a-steach ann an Sìona[1], a’ cur dùbhlan mòr slàinte poblach na aghaidh. Tha aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) a’ dèanamh suas còrr air 80% de chùisean aillse sgamhain[2], le carcinoma cealla sgàineach mar aon de na dà phrìomh fho-sheòrsa aige[2]. Anns na bliadhnachan mu dheireadh, tha luchd-bacadh puing dìonachd air cruth-tìre làimhseachaidh NSCLC atharrachadh. Ach, dha euslaintich le NSCLC aig a bheil fàiligeadh ann an leigheas-dìona agus aig nach eil mùthaidhean gine dràibhear, tha feum mòr is èiginneach fhathast ann airson roghainnean làimhseachaidh èifeachdach. Tha an làimhseachadh àbhaisteach dàrna no treas loidhne, docetaxel, a’ tabhann èifeachdas cuibhrichte, le mairsinneachd gun adhartas (PFS) meadhanach de nas lugha na ceithir mìosan[3],[4]. Ged a tha conjugates antibody-dhroga (ADCs) air gealladh a nochdadh, chan eil dà sgrùdadh mòr Ìre 3 ann an NSCLC sgàineach air èifeachdas riarachail a nochdadh fhathast.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
1.Nuadh-chruthach (innoventbio.com)
Àm puist: 20 Gearran 2025