Air 11 Ògmhios, dh’ainmich Kelun-Biotech gun deach Ainmeachadh Leigheas Breakthrough (BTD) a thoirt don chompanaidh dhrogaichean TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach, ann an co-bhonn ris an antibody monoclonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱”), leis an Ionad airson Measadh Dhrogaichean (CDE) aig Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona, airson làimhseachadh ciad-loidhne euslaintich aillse sgamhain neo-sgàineach neo-bheag-cheallach (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach às aonais mùthaidhean gine dràibhear.
’S e toradh bunaiteach aig a’ Chompanaidh a th’ ann an Sac-TMT, ADC TROP2 daonna ùr anns a bheil còraichean seilbh inntleachdail aig a’ Chompanaidh, ag amas air tumhair chruaidh adhartach leithid NSCLC, aillse broilleach (BC), aillse gastric (GC), tumhair gineaeco-eòlach, am measg feadhainn eile. Tha Sac-TMT air a leasachadh le ceangal ùr gus an luchd a cheangal, bacadair topoisomerase I a tha air a dhèanamh le belotecan le co-mheas droga-gu-antibody (DAR) de 7.4. Bidh Sac-TMT gu sònraichte ag aithneachadh TROP2 air uachdar cheallan tumhair le antibodies monoclonal daonnaichte ath-chuingealaichte an-aghaidh TROP2, a thèid an uairsin a endocytosadh le ceallan tumhair agus a leigeas a-mach KL610023 gu intracellular. Bidh KL610023, mar bhacadh topoisomerase I, ag adhbhrachadh milleadh DNA do cheallan tumhair, a tha an uair sin a’ leantainn gu stad cearcall cealla agus apoptosis. A bharrachd air an sin, bidh e cuideachd a’ leigeil a-mach KL610023 ann am meanbh-àrainneachd an tumhair. Leis gu bheil KL610023 treòiteach tro membran, faodaidh e buaidh neach-seasamh a chomasachadh, no ann am faclan eile ceallan tumhair faisg air làimh a mharbhadh.
Tha an Ainmeachadh Leigheas Briseadh-troimhe seo stèidhichte air dàta èifeachdais is sàbhailteachd bhon chohort neo-sgàmach den sgrùdadh Ìre II OptiTROP-Lung01.
Chaidh toraidhean sgrùdadh Ìre II OptiTROP-Lung01, a’ measadh sac-TMT ann an co-bhonn ri KL-A167 (antibody monoclonal an-aghaidh PD-L1) mar làimhseachadh ciad-loidhne airson euslaintich NSCLC adhartach aig a bheil gine an draibhear àicheil, a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail Acadaimigeach CSCO 2024.
Sheall na co-dhùnaidhean: Airson Cohort 1A, b’ e 14.0 mìosan an ùine leanmhainn mheadhanach, le ìre freagairt oibiaigteach (ORR) de 48.6% (18/37, 2 chùis ri dearbhadh), ìre smachd galair (DCR) de 94.6%, mairsinneachd gun adhartas (PFS) mheadhanach de 15.4 mìosan (95% CI: 6.7, NE), agus ìre PFS 6-mìosan de 69.2%; airson Cohort 1B, b’ e 6.9 mìosan an ùine leanmhainn mheadhanach, le ORR de 77.6% (45/58, 5 cùisean ri dearbhadh), DCR de 100.0%, PFS meadhanach nach deach a ruighinn fhathast, agus ìre PFS 6-mìosan de 84.6%.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: Ògmhios-12-2025