’S e toradh cealla CAR-T uile-choitcheann a th’ ann an RD13-02 a tha ag amas air CD7 a tha air a thoirt bho luchd-tabhartais fallain, agus a tha an dùil a chleachdadh airson làimhseachadh leucemia/lymphoma lymphoblastic géar cealla-T (T-ALL/LBL) a tha air ath-thuiteach no teasfhulangach. Tha e air atharrachadh gu ginteil gus casg a chur air fratricaride, galar graft-versus-host (GvHD), agus diùltadh host-versus-graft (HvG) agus aig an aon àm a’ neartachadh gnìomhachd an-aghaidh tumhair. Faodar RD13-02 ullachadh ann an aon bhaidse airson grunn dhaoine, a’ coileanadh comas “far an sgeilp” dha euslaintich a dh’ fheumas leigheas cealla CAR-T.
Air 7 Samhain, 2024, dh’ainmich Bioheng Therapeutics gun taisbeanadh iad an dàta clionaigeach Ìre I as ùire den toradh cealla CAR-T uile-choitcheann aca RD13-02, a tha ag amas air CD7 airson làimhseachadh euslaintich T-ALL/LBL ath-thuiteach/teth-fhulangach (R/R), ann an taisbeanadh beòil aig 66mh Coinneamh Bhliadhnail Comann Hematology Ameireagaidh (ASH). Thèid a’ cho-labhairt a chumail bhon 7mh chun an 10mh den Dùbhlachd, 2024, ann an San Diego, na SA.
Toraidhean: Air 1 Lùnastal 2024, bha 18 euslaintich ion-roghnach le R/R T-ALL/LBL air an clàradh (13 ALL, 5 LBL), le aois mheadhanach de 33.5 bliadhna (raon, 11 gu 67). B’ e 2 an àireamh mheadhanach de loidhnichean leigheis roimhe (raon, 1 gu 5), agus bha allo-HSCT roimhe aig 4 euslaintich mus deach an clàradh. B’ e 71% (raon: 6% gu 90%) am measg 18 euslaintich an co-roinn mheadhanach de spreadhaidhean BM, le 9 (6 ALL, 3 LBL) a’ sealltainn com-pàirteachadh extramedullary. Cha deach tachartas puinnseanta cuibhrichte dòs (DLT) no neurotoxicity fhaicinn aig gach ìre dòs, le dìreach aon chùis de Gr1 GvHD a’ tachairt. Bha syndrome leigeil ma sgaoil cytokine (CRS) so-riaghlaidh leis a’ mhòr-chuid tlàth (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Thachair galairean ìre sam bith ann an 13 (72%) euslaintich (≥Gr3 ann an 2 [11%] euslaintich). Air sgàth 's gun robh Gr3 CRS ann an aon euslaintich gach fear bho ìrean DL2 agus DL3, shuidhich luchd-sgrùdaidh an DL1 mar dòs leudachaidh le fòcas air sàbhailteachd agus èifeachdas. Rè leudachadh an dòs, bhàsaich aon euslaintich bho shionndrom lysis tumhair air Latha 20 às dèidh an in-stealladh.
Aig a’ chiad mheasadh 28-latha às dèidh an in-stealladh, choilean 14 a-mach à 17 euslaintich a ghabhadh measadh CR/CRi. Ged a ràinig dithis euslaintich eile CR/CRi ron dàrna mìos às dèidh an in-stealladh, le ìre CR/CRi de 94% (16/17). Am measg nan euslaintich le CR/CRi, choilean 100% inbhe àicheil galair fuigheallach as ìsle (MRD) le mion-sgrùdadh cytometry sruthadh. B’ e 1,863,601 leth-bhreac/μg DNA genomic (raon, 275,044 gu 3,763,587) meadhan Cmax cheallan CAR-T anns an fhuil imeallach le qPCR, leis an ùine as fhaide nas fhaide na 90 latha.
Co-dhùnadh: Sheall RD13-02, toradh CAR-T uile-choitcheann “ri fhaighinn gu furasta”, pròifil sàbhailteachd a ghabhadh riaghladh agus èifeachdas nas fheàrr ann a bhith a’ làimhseachadh R/R CD7 T-ALL/LBL. Gu sònraichte, choilean 100% de euslaintich CR/CRi inbhe MRD-àicheil, a’ tabhann roghainnean làimhseachaidh nas luaithe dhaibh.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach CAR-T eile ann an Sìona, agus tha iad a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Àm puist: Dùbhlachd-03-2024