O chionn ghoirid, dh’ainmich Ascentage Pharma gun deach an casg-bhacadh roghnach Bcl-2 ùr-ghnàthach aca, lisaftoclax (APG-2575), aontachadh le Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) airson làimhseachadh euslaintich inbheach le leucemia lymphocytic cronach/lymphoma lymphocytic beag (CLL/SLL) a fhuair roimhe seo co-dhiù aon leigheas siostamach a’ gabhail a-steach casg-bhacadh kinase tyrosine Bruton (BTK), a tha a’ dèanamh lisaftoclax mar a’ chiad casg-bhacadh Bcl-2 a gheibh cead cumhach agus ùghdarras margaidheachd airson làimhseachadh euslaintich le CLL/SLL ann an Sìona, agus an dàrna casg-bhacadh Bcl-2 a chaidh aontachadh air feadh na cruinne.
'S e casg-bhloc roghnach Bcl-2 beag-mhóileciuil ùr-ghnàthach a th' ann an Lisaftoclax a thèid a thoirt seachad gu beòil, air a leasachadh le Ascentage Pharma gus euslaintich le aillsean a làimhseachadh le bhith a' cur bacadh roghnach air a' phròtain antiapoptotic Bcl-2 agus mar sin ag ath-nuadhachadh a' phròiseas àbhaisteach apoptosis ann an ceallan aillse. Anns na deuchainnean clionaigeach, tha lisaftoclax air comasan leigheasach farsaing a nochdadh ann an iomadh aillse fala agus tumhair chruaidh, gu sònraichte ann an CLL/SLL, an dà chuid mar leigheas aon-neach agus ann an measgachadh.
Tha an cead seo stèidhichte air toraidhean sgrùdadh clàraidh Ìre II cudromach (APG2575CC201) a chaidh a dhealbhadh gus measadh a dhèanamh air èifeachdas agus sàbhailteachd leigheas-aon-leighis lisaftoclax ann an euslaintich le CLL/SLL ath-thuiteach no teasfhulangach, leis an ìre freagairt iomlan (ORR) mar a’ phrìomh cheann-uidhe. Sheall Lisaftoclax èifeachdas làidir agus ORR a choinnich ris a’ cheann-uidhe ro-shònraichte ann an euslaintich a chaidh a làimhseachadh roimhe le luchd-bacadh BTK agus/no immunochemotherapy. A bharrachd air an sin, sheall lisaftoclax pròifil sàbhailteachd fàbharach gun syndrome lysis tumhair (TLS) a’ tachairt rè an sgrùdaidh, tricead ìosal de phuinnseantan fala a bha so-riaghlaidh, agus tricead ìosal de phuinnseantan neo-fala a bha sa mhòr-chuid ìre 1-2.
'S e aillse fala a th' ann an CLL/SLL air adhbhrachadh le neoplasmaichean cealla-B aibidh. Bidh e a' toirt buaidh sa mhòr-chuid air sluagh nas sine le còrr air 100,000 breithneachadh ùr air aithris air feadh an t-saoghail gach bliadhna1. Ann an Sìona, far a bheil ìre tachartais CLL/SLL nas ìsle na ìre dhùthchannan an iar, tha an galar a' tachairt aig ìre a tha ag èirigh gu luath, le aois tòiseachaidh nas òige agus ionnsaigheachd nas àirde2. Mar an roghainn bhunasach làithreach airson làimhseachadh ciad-loidhne CLL/SLL, tha luchd-bacadh BTK air leasachadh mòr a thoirt air toradh làimhseachaidh dha euslaintich. Ach, tha luchd-bacadh BTK fhathast an aghaidh raon de chùisean leithid comas cuibhrichte freagairtean domhainn adhbhrachadh, cunnart àrd ath-chraoladh ann an làimhseachadh meadhan-ùine agus fad-ùine, puinnseanta agus neo-fhulangas co-cheangailte ri làimhseachadh fada; mar sin, tha feum air roghainnean làimhseachaidh nas sàbhailte agus nas èifeachdaiche dha na h-euslaintich le CLL/SLL.
Tha toirt a-steach luchd-bacadh Bcl-2 air ath-bhualadh a thoirt air làimhseachadh CLL/SLL. Tha am factar casg apoptosis Bcl-2, a tha gu tric air a chuir an cèill ann an grunn aillsean fala, gu sònraichte CLL/SLL, na phrìomh dhòigh leis am bi ceallan tumhair a’ seachnadh apoptosis. Ach, tha lorg luchd-bacadh Bcl-2 mar thargaid leigheasach gu math dùbhlanach, gu h-àraidh leis gu bheil a dhòigh-obrach stèidhichte air an eadar-obrachadh pròtain-pròtain (PPI). Tha eadar-aghaidh ceangail Bcl-2 an ìre mhath mòr, ga dhèanamh duilich do luchd-bacadh beaga-mholacile buaidhean bacadh a thoirt gu buil. A bharrachd air an sin, tha am pròtain Bcl-2 suidhichte air mitochondria, le structar dà-membran, am measg nan co-phàirtean cealla as iom-fhillte agus as dùbhlanaiche oir feumaidh drogaichean a dhol a-steach don membran cealla an toiseach mus urrainn dhaibh gnìomh a dhèanamh air a’ membran mitochondrial. Roimhe seo, cha robh luchd-bacadh Bcl-2 air aontachadh airson làimhseachadh CLL/SLL ann an Sìona. Tha an cead seo airson lisaftoclax a’ lìonadh beàrn làimhseachaidh ann an CLL/SLL, a’ toirt dòchas ùr do mhòran euslaintich san dùthaich.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 15 Iuchar 2025