Air 17 Iuchar, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gun deach an tagradh margaidheachd airson Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) airson an dàrna loidhne de làimhseachadh aillse gastric a ghabhail os làimh gu h-oifigeil leis an NMPA. Tha an tagradh seo an dùil airson làimhseachadh euslaintich inbheach le adenocarcinoma gastric no gastro-esophageal HER2-deimhinneach san dàrna loidhne.
’S e ADC a tha air a stiùireadh le HER2 a th’ ann an ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki anns na SA a-mhàin). Air a dhealbhadh le bhith a’ cleachdadh Teicneòlas ADC DXd aig Daiichi Sankyo, ’s e ENHERTU am prìomh ADC ann am pasgan onco-eòlais Daiichi Sankyo agus am prògram as adhartaiche ann an àrd-ùrlar saidheansail ADC AstraZeneca. Tha ENHERTU air a dhèanamh suas de antibody monoclonal HER2 ceangailte ri grunn luchdan bacaidh topoisomerase I (toradh exatecan, DXd) tro cheanglaichean sgoltaidh stèidhichte air tetrapeptide.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Tha an t-iarrtas liostadh seo stèidhichte sa mhòr-chuid air na toraidhean a tha cudromach gu staitistigeil agus gu clionaigeach bhon sgrùdadh DESTINY-Gstric04 (a chaidh a thaisbeanadh aig Co-labhairt ASCO Comann Onco-eòlais Clionaigeach Ameireagaidh ann an 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), sgrùdadh ìre 3, cruinneil, air thuaiream, ioma-ionad, fosgailte, a’ measadh èifeachdas agus sàbhailteachd T DXd an taca ri RAM + PTX ann an euslaintich le GC/GEJA neo-obrachail/metastatach HER2+ san t-suidheachadh dàrna-loidhne seo.
Modhan:
Às dèidh inbhe HER2+ dearbhte le bith-eòlas-leighis (IHC 3+ no IHC 2+/ISH+), chaidh na euslaintich a shònrachadh air thuaiream 1:1 gu T-DXd 6.4 mg/kg no RAM + PTX. B’ e am prìomh cheann-uidhe mairsinneachd iomlan (OS). Chaidh OS eadar an dà ghàirdean a choimeas le deuchainn log-rank air a srathachadh a’ cleachdadh factaran air thuaiream. Am measg nan ceann-uidhe àrd-sgoile a rèir measadh an neach-sgrùdaidh tha mairsinneachd gun adhartas (PFS), ìre freagairt oibiaigs dearbhte (cORR), ìre smachd galair (DCR), agus sàbhailteachd.
Toraidhean:
Aig crìoch an dàta (24 Dàmhair 2024), chaidh 494 puingean a shònrachadh (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Stèidhichte air 266 tachartas OS a chaidh fhaicinn (bloigh fiosrachaidh = 78.5%), chaidh èifeachdas nas fheàrr a choileanadh (P dà-thaobhach < 0.0228). B’ e 16.8 mìosan (14.0-20.0) am meadhan (m) (95% CI) airson leantainn OS airson T-DXd agus 14.4 mìosan (13.1-19.7) airson RAM + PTX. B’ e 14.7 mìosan (12.1-16.6) am mOS (95% CI) airson T-DXd an taca ri 11.4 mìosan (9.9-15.5) airson RAM + PTX (co-mheas cunnart [HR], 0.70; P = 0.0044). Tha dàta èifeachdais a bharrachd anns a’ Chlàr. B’ e 5.4 mìosan (0.7-30.3) fad meadhanach (raon) an làimhseachaidh le T-DXd agus 4.6 mìosan (0.9-34.9) le RAM + PTX. Chaidh droch bhuaidhean a nochd rè an làimhseachaidh (TEAEn) aithris ann an 244/244 (100%) an taca ri 228/233 euslaintich (97.9%) le T-DXd an taca ri RAM + PTX, fa leth; bha 68.0% an taca ri 73.8% ìre (G) ≥3. Thachair TEAEn dona le T-DXd an taca ri RAM + PTX ann an 41.0% an taca ri 43.3% de euslaintich; thachair TEAEn co-cheangailte ri stad a chur air an druga ann an 14.3% an taca ri 17.2% de euslaintich. Thachair galar sgamhain eadar-roinneil/nèamhain-tinneas co-cheangailte ri drogaichean a chaidh a bhreithneachadh gu neo-eisimeileach ann an 34 neach (13.9%) le T-DXd (1 G3, 0 G4/5) an taca ri 3 neach (1.3%) le RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 22 Iuchar 2025