Air 29 Cèitean, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) an conjugáit dhrogaichean-antibody (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) a tha ag amas air HER2 airson a mhargaidheachd. Tha e air a chomharrachadh mar monotherapy airson làimhseachadh euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) nach gabh a thoirt air falbh gu h-ionadail adhartach no meatastatach aig a bheil mùthaidhean gnìomhach HER2 (ERBB2) agus a fhuair co-dhiù aon leigheas siostamach roimhe. Is e seo a’ chiad ADC a chaidh a leasachadh ann an Sìona a chaidh aontachadh airson euslaintich le NSCLC le mùthadh HER2, a’ tabhann roghainn leigheis ùr don bhuidheann euslaintich seo.
Tha an cead stèidhichte air sgrùdadh cudromach HORIZON-Lung, air a stiùireadh leis an Àrd-ollamh Lu Shun bho Ospadal Ciste Shanghai.
’S e deuchainn chliniceach ioma-ionad, fosgailte, Ìre I/II a th’ ann an sgrùdadh HORIZON-Lung, air a stiùireadh le sgioba an t-Àrd-ollamh Lu Shun aig Ospadal Ciste Shanghai. Bha pàirt Ìre I ag amas air an dòs as àirde a ghabhas fulang (MTD) de trastuzumab rezetecan a dhearbhadh agus measadh a dhèanamh air a èifeachdas agus a shàbhailteachd tòiseachaidh ann an euslaintich le NSCLC le mùthadh HER2. Bha ìrean àrdachadh dòis agus leudachadh dòis anns an dealbhadh sgrùdaidh. Anns a’ phàirt Ìre I, sheall trastuzumab rezetecan gnìomhachd tòiseachaidh an-aghaidh tumhair agus pròifil sàbhailteachd fàbharach. Chaidh an sgrùdadh Ìre II a dhealbhadh gus tuilleadh measadh a dhèanamh air èifeachdas agus sàbhailteachd trastuzumab rezetecan ann an euslaintich le NSCLC le mùthadh HER2.
Chaidh 94 euslaintich gu h-iomlan a chlàradh san sgrùdadh mu dheireadh. Sheall na toraidhean gur e 74.5% an ìre freagairt oibiaigteach (ORR), mar a chaidh a mheasadh leis a’ Chomataidh Ath-sgrùdaidh Neo-eisimeileach (IRC), le ìre smachd galair (DCR) de 98.9%. B’ e 9.8 mìosan am meadhan fad freagairt (DoR). Chomharraich mion-sgrùdaidhean fo-bhuidhnean gu robh èifeachdas trastuzumab rezetecan cunbhalach thar diofar fho-bhuidhnean euslaintich, ge bith dè an làimhseachadh a bh’ ann roimhe le casg-dìon kinase tyrosine HER2 (TKI) no làthaireachd metastases eanchainn aig an ìre thùsail.
Sheall am mairsinneachd gun adhartas (PFS) a rèir measadh an IRC PFS meadhanach de 11.5 mìosan, le ìre PFS 12-mìosan de 48.6%. B’ e 12.5 mìosan am PFS a rèir measadh an neach-rannsachaidh (INV), le ìre PFS 12-mìosan de 51.4%.
Chan eil dàta mairsinn iomlan (OS) aibidh fhathast, leis an OS meadhanach gun ruighinn fhathast agus ìre OS 12-mìosan de 88.2%.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: Ògmhios-04-2025