Air 29 Cèitean, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta nan Toraidhean Meidigeach (NMPA) margaidheachd Zanidatamab, a chuir BeiGene a-steach, airson làimhseachadh euslaintich le aillse slighe biliary (BTC) nach gabh a thoirt air falbh gu h-ionadail adhartach no meatastatach a fhuair leigheas siostamach roimhe seo agus a tha a’ nochdadh abairt HER2 àrd (IHC 3+).
'S e antibody dà-shònraichte a tha fo rannsachadh a th' ann an Zanidatamab a tha ag amas air HER2 agus as urrainn ceangal aig an aon àm ri dà epitope neo-thruaillidh den gabhadair HER2, ris an canar ceangal dà-phàratach. Tha an dealbhadh sònraichte seo agus an ceangal nas motha ag adhbhrachadh iomadh dòigh gnìomh, a' gabhail a-steach bacadh dùbailte air comharran HER2, toirt air falbh pròtain HER2 bho uachdar nan ceallan, agus citotocsaineachd le meadhan dìonachd a tha a' leantainn gu gnìomhachd an-aghaidh tumhair a bhrosnachadh ann an euslaintich.
Tha kinase tyrosine-protein receptor, ris an canar gu cumanta Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) no CD340, suidhichte air uachdar cheallan. Tha am pròtain seo na bhall de theaghlach Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) agus tha e air a chòdachadh leis a’ ghine Erythroblastic oncogene B (ERBB2). Tha an gine ERBB2 deatamach airson pròiseasan àbhaisteach leithid roinneadh cealla, eadar-dhealachadh agus mairsinn beò. Tro dhiofar shlighean comharran, bidh gabhadairean HER2 a’ brosnachadh iomadachadh cheallan agus a’ cur bacadh air apoptosis (bàs cealla prògramaichte). Tha e deatamach na gabhadairean sin a riaghladh gus casg a chuir air fàs cealla gun smachd. Canar aillsean HER2-deimhinneach ri aillsean a bhios a’ cus-chur an cèill no a’ meudachadh a’ ghine HER2. Tha an gine seo na chomharradh bith-eòlasach cudromach agus na phrìomh thargaid airson leigheas dhrogaichean.
Ach, nuair a thèid HER2 a mheudachadh no a chur an cèill gu cus, bidh iomadachadh is roinneadh cheallan gun smachd a’ luathachadh adhartas aillse. Mar as trice lorgar an leudachadh no an cus-chur seo thar diofar sheòrsaichean tumhair agus dh’ fhaodadh e cudromachd leigheasach cudromach a bhith aige airson aillsean nach eilear an dùil mar as trice freagairt gu math ri leigheasan an-aghaidh HER2.
Lorgar HER2-deimhinneach ann an diofar sheòrsaichean aillsean leithid aillsean gastric, tract biliary, broilleach, esophageal, ovarian, agus uterine. Tha tricead, tuairisgeul, agus gluasadan làimhseachaidh airson tumhair HER2-deimhinneach fa leth an làthair ann an Clàr. O chionn ghoirid, chaidh ceangal a lorg le aillsean pancreatic agus tract biliary (BTC). Mar as trice bidh prognosis nas miosa aig euslaintich le aillsean HER2-deimhinneach an taca ri euslaintich le aillsean HER2-àicheil, leis gu bheil na h-aillsean sin nas ionnsaigheach. Ach, tha ro-innleachdan làimhseachaidh ùra air toraidhean gealltanach a nochdadh.
Tha an cead seo stèidhichte air toraidhean an sgrùdaidh chliniceach chudromach HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). B’ e sgrùdadh Ìre 2b cruinneil, ioma-ionad, fosgailte, aon-ghàirdeach, a bha seo, a chaidh a dhealbhadh gus èifeachdas agus sàbhailteachd zanidatamab a mheasadh ann an euslaintich le BTC adhartach no meatastatach air a neartachadh le HER2, nach deach a làimhseachadh roimhe, nach gabhadh a thoirt air falbh.
Chaidh 87 euslaintich BTC a chlàradh san sgrùdadh, nam measg 62 le gnìomhachd HER2 àrd. Sheall na toraidhean gun robh èifeachdas clionaigeach brìoghmhor aig monotherapy Zanidatamab ann an euslaintich a chaidh a làimhseachadh roimhe le BTC HER2-àrd. B’ e 51.6% an ìre freagairt oibiaigseach dearbhte (ORR) a chaidh ath-sgrùdadh gu neo-eisimeileach, le fad freagairt meadhanach (mDoR) de 14.9 mìosan, mairsinneachd gun adhartas meadhanach (mPFS) de 7.2 mìosan, agus mairsinneachd iomlan meadhanach (mOS) de 18.1 mìosan.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ùine puist: Ògmhios-06-2025