Tha NMPA air ADC HS-20089 a tha ag amas air B7-H4 a ghabhail a-steach mar dhroga ainmichte le leigheas adhartach airson aillse ubhagach ath-chuairteach a tha an aghaidh platanam

Air 1 Cèitean, 2025, dh’ainmich Hansoh Pharmaceutical gun d’ fhuair an conjugáit dhrogaichean (ADC) HS-20089, a chaidh a leasachadh leis a’ Bhuidheann agus a tha ag amas air antibody-dhroga (ADC) airson in-stealladh, cead a bhith air a ghabhail a-steach mar Dhroga Ainmichte Leigheas-Breathnachaidh leis an Rianachd Nàiseanta airson Bathar Meidigeach (NMPA) ann an Sìona, airson aillse ubhagach epithelial ath-chuairteach a tha an aghaidh platanam, aillse tiùb fallopian no euslaintich aillse peritoneal bun-sgoile.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

Tha an t-ainmeachadh air a dhaingneachadh le toraidhean bhon sgrùdadh Ìre I HS-20089-101 agus an sgrùdadh Ìre II HS-20089-201. Tha an sgrùdadh HS-20089-101 na dheuchainn chliniceach ioma-ionad, fosgailte Ìre I gus measadh a dhèanamh air sàbhailteachd, fulangas, cungaidh-leigheis agus èifeachdas HS-20089 airson in-stealladh ann an euslaintich le tumhair chruaidh adhartach. Tha an sgrùdadh HS-20089-201 na dheuchainn chliniceach ioma-ionad, fosgailte Ìre II gus measadh a dhèanamh air èifeachdas, sàbhailteachd, pròifil cungaidh-leigheis agus immunogenicity HS-20089 intravenous ann an euslaintich le aillse ubhagach ath-chuairteach no meatastatach agus aillse endometrial.

'S e ADC a th' ann an HS-20089 a tha ag amas air B7-H4 le luchd-bacadh topoisomerase (TOPOi) ga leasachadh airson làimhseachadh aillse ubhagach agus tumhair gineaeco-eòlach eile ann an iomadh deuchainn clionaigeach ann an Sìona, leis an ìre rannsachaidh as àirde ann an deuchainnean clionaigeach Ìre III. 'S e glycoprotein puing-sgrùdaidh dìonachd thar-membrane a th' ann am B7-H4 a tha air a chur an cèill gu mòr ann an iomadh tumhair chruaidh, a' gabhail a-steach aillse endometrial agus aillse ubhagach, ach le cur an cèill cuibhrichte ann an clò àbhaisteach.

An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.

Àireamh Fòn: 4008803716

Post-d:myimmnet@163.com

dealbhan_20241115181717


Àm puist: 9 Cèitean 2025