Air 28 Lùnastal, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gu bheil BL-B01D1 airson in-stealladh air a mholadh a bhith air a ghabhail a-steach don phròiseas ath-bhreithneachaidh prìomhachais. Tha e an dùil airson euslaintich le carcinoma nasopharyngeal ath-chuairteach no meatastatach a chaidh a làimhseachadh roimhe le antibodies monoclonal PD-1/PD-L1 agus air fàiligeadh co-dhiù dà loidhne de chemotherapy (le co-dhiù aon loidhne anns a bheil platanam).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
’S e ADC den chiad ìre a th’ ann an iza-bren, air a dhèanamh suas de antibody dà-shònraichte EGFR x HER3 ceangailte ri luchd-bacadh topo-I ùr (Ed-04) tro cheangal sgoltadh seasmhach stèidhichte air tetrapeptide. Bidh dà dhòigh-obrach Iza-bren a’ bacadh comharran EGFR agus HER3 gu ceallan aillse, a’ lughdachadh comharran iomadachadh agus mairsinn. A bharrachd air an sin, nuair a thèid an antibody a thoirt a-steach, thèid luchd leigheasach iza-bren a leigeil ma sgaoil ag adhbhrachadh cuideam genotoxic a tha a’ leantainn gu bàs ceallan aillse.
Chaidh toraidhean BL-B01D1 ann an euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach anns a bheil atharrachaidhean genomic draibhear (GA) taobh a-muigh mùthaidhean clasaigeach EGFR a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Onco-eòlais Clionaigeach Ameireagaidh (ASCO) 2025.
Modhan: Bha na buidhnean leudachaidh nam pàirt de Ìre Ib den sgrùdadh seo, gach fear air a mhìneachadh le GA ro-shònraichte, a’ gabhail a-steach cuir a-steach exon 20 EGFR, mùthaidhean neo-chlasaigeach EGFR, mùthaidhean ann an HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E agus feadhainn eile), KRAS (G12C agus feadhainn eile), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, agus NTRK. Chaidh euslaintich leis na GA sin a dh’fhàs air adhart air leigheasan àbhaisteach targaideach (ma bha iad rim faighinn) agus nach robh barrachd air aon loidhne roimhe de chemotherapy a chlàradh. Chaidh iza-bren a thoirt seachad aig 2.5 mg / kg D1D8 Q3W.
Toraidhean: Air 5 Dùbhlachd 2024, bha 73 neach le NSCLC le GA air an liostadh air an clàradh. Bha còignear dhaoine fhathast air làimhseachadh, ach chaidh an dùnadh a-mach às an anailis air sgàth dìth leanmhainn airson a’ chiad sganaidh às dèidh a’ bhun-loidhne (faic an clàr gu h-ìosal). Am measg 7 daoine le cuir a-steach exon 20 EGFR, choilean 85.7% (6 a-mach à 7) cPR. Am measg 8 daoine le mùthaidhean KRAS G12C, chaidh 3 cPR agus 1 PR ri dhearbhadh fhaicinn. Thèid èifeachdas airson fo-bhuidhnean a thaisbeanadh. B’ e anemia (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), agus neutropenia (72.6%) na TRAEan hematologic as trice (gach ìre); B’ e asthenia (42.5%), nausea (41.1%), stomatitis (37.0%), a’ bhuinneach (32.9%), agus alopecia (31.5%) na TRAEn neo-fhuil-eòlach as trice. Bha e comasach TRAEn ìre 3 agus os a chionn, a bha sa mhòr-chuid fala-eòlach nan nàdar, a riaghladh gu h-èifeachdach le ceum taiceil àbhaisteach a’ gabhail a-steach lughdachadh dòsan, mar a chithear leis an TRAE a lean gu ìre stad de 2.7%. Cha deach ach 1 chùis de G2 ILD fhaicinn. Gu sònraichte, cha deach bàs co-cheangailte ri iza-bren aithris. Cha deach comharran sàbhailteachd ùra fhaicinn.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: Sultain-05-2025