Air 16 Màrt 2025, dh’ainmich Akeso gun deach an antibody monoclonal anti-PD-1 ùr-ghnàthach, fèin-leasaichte aca, penpulimab, aontachadh gu h-oifigeil leis an National Medical Products Administration (NMPA) airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson aillse nasopharyngeal (NPC) ath-chuairteach no meatastatach ann an co-bhonn ri chemotherapy.
’S e Penpulimab (Antibody Monoclonal PD-1) an aon antibody monoclonal PD-1 eadar-dhealaichte an-dràsta a bhios a’ cleachdadh an fho-sheòrsa IgG1 le Fc-nulldomain atharraichte, a dh’ fhaodas èifeachdas imdhíon-leighis a neartachadh nas èifeachdaiche agus droch bhuaidhean co-cheangailte ri dìonachd a lughdachadh. Tha e air a chleachdadh ann an làimhseachadh phrìomh ghalaran leithid aillse sgamhain, lymphoma, aillse nasopharyngeal, aillse grùthan, agus aillse gastric, le sàbhailteachd agus èifeachdas nas fheàrr mar a chithear ann an sgrùdaidhean clionaigeach.
Tha seo a’ comharrachadh an ceathramh comharradh ceadaichte airson penpulimab. A bharrachd air an dà chomharradh NPC, tha penpulimab cuideachd ceadaichte airson làimhseachadh ciad-loidhne aillse sgamhain neo-bheag-cheallach sgàineach (NSCLC) a tha adhartach gu h-ionadail no meatastatach nuair a thèid a chur còmhla ri chemotherapy, a bharrachd air airson monotherapy ann an euslaintich le lymphoma clasaigeach Hodgkin (cHL) ath-thuiteach no teasfhulangach a fhuair roimhe seo co-dhiù dà loidhne de chemotherapy siostamach. A bharrachd air an sin, tha Tagradh Dhrogaichean Ùra a bharrachd (sNDA) airson penpulimab ann an co-bhonn ri anlotinib airson làimhseachadh ciad-loidhne carcinoma hepatocellular adhartach (HCC) fo ath-sgrùdadh an-dràsta.
Roimhe seo, chaidh penpulimab aontachadh airson a chleachdadh mar leigheas treas-loidhne airson NPC adhartach. Leis a’ chead ùr seo, tha penpulimab a-nis a’ toirt seachad còmhdach làimhseachaidh coileanta thar gach ìre de NPC, a’ tabhann roghainn imdhíon-leighis leantainneach do dh’euslaintich bhon chiad leigheas gu leigheas treas-loidhne.
Air 19 Ògmhios 2024, dh’fhoillsich “Signal Transduction and Targeted Therapy” toraidhean sgrùdadh ìre II air làimhseachadh carcinoma nasopharyngeal metastatic a chaidh a làimhseachadh roimhe le pembrolizumab.
Chaidh an deuchainn ìre II aon-ghàirdean seo a dhèanamh thar 20 ionad cùraim treas ìre ann an Sìona agus chlàraich iad euslaintich inbheach le carcinoma nasopharyngeal metastatic (NPC) aig an robh dà loidhne no barrachd de chemotherapy siostamach roimhe seo air fàiligeadh. Fhuair euslaintich 200-mg penpulimab gu intravenous gach 2 sheachdain (4 seachdainean gach cearcall) gus an do dh’ fhàs an galar nas miosa no gus an robh puinnseantan do-fhulangach ann. B’ e an ìre freagairt oibiaigteach (ORR) a rèir RECIST (dreach 1.1) am prìomh cheann-uidhe, mar a chaidh a mheasadh le comataidh ath-bhreithneachaidh rèididheachd neo-eisimeileach. Bha na prìomh cheann-uidhe a’ toirt a-steach mairsinn gun adhartas (PFS) agus mairsinn iomlan (OS). Chaidh ceud trithead euslaintich a chlàradh agus bha èifeachdas 125 dhiubh so-mheasta. Aig ceann-latha gearraidh dàta (28 Sultain, 2022), fhuair 1 euslainteach freagairt iomlan agus fhuair 34 euslaintich freagairt pàirteach. B’ e an ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Bha am freagairt seasmhach, le 66.8% fhathast a’ freagairt aig 9 mìosan. Bha trithead ’s a trì euslaintich (26.4%) fhathast air làimhseachadh. B’ e 3.6 mìosan (95% CI = 1.9–7.3 mìosan) agus 22.8 mìosan (95% CI = 17.1 mìosan gun ruighinn) am meadhan PFS agus OS, fa leth. Bha irAEs ìre 3 no nas àirde aig deichnear (7.6%) euslaintich. Tha gnìomhachd gealltanach an-aghaidh tumhair agus puinnseantan iomchaidh aig Penpulimab ann an euslaintich NPC metastatic a fhuair ro-làimhseachadh trom, a’ toirt taic do leasachadh clionaigeach a bharrachd mar làimhseachadh treas-loidhne airson NPC metastatic.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 25 Giblean 2025