Air 6 Sultain 2021, dh’ainmich JW Therapeutics gun do dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona ris an Tagradh Dhrogaichean Ùra (NDA) airson an toraidh imdhíon-leighis cealla fèin-ghluasadach anti-CD19 gabhadair antigen chimeric T (CAR-T) stealladh relmacabtagene autoleucel (relma-cel) airson làimhseachadh euslaintich inbheach le lymphoma mòr cealla-B ath-thuiteach no teasfhulangach (r/r LBCL) às deidh dà loidhne no barrachd de leigheas siostamach, agus gun do leig iad a-mach teisteanas clàraidh dhrogaichean. Is e Relma-cel a’ chiad toradh CAR-T a chaidh aontachadh mar thoradh bith-eòlas Roinn-seòrsa 1 ann an Sìona, agus an siathamh toradh CAR-T ceadaichte air feadh an t-saoghail.
Mu dheidhinn Relmacabtagene Autoleucel Injection (ainm malairt: Carteyva®)
'S e toradh imdhíon-leigheas cealla CAR-T an-aghaidh CD19 fèin-ghluasadach a th' ann an in-stealladh Relmacabtagene autoleucel (air a ghiorrachadh mar relma-cel, ainm malairt: Carteyva) a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach le JW Therapeutics stèidhichte air àrd-ùrlar pròiseas cealla CAR-T aig Juno Therapeutics (companaidh Bristol Myers Squibb).
Tha an cead seo stèidhichte air toraidhean sgrùdadh aon-ghàirdeach, ioma-ionad, cudromach (sgrùdadh RELIANCE) gus measadh a dhèanamh air èifeachdas agus sàbhailteachd relma-cel ann an euslaintich le LBCL r/r ann an Sìona. Tha toraidhean sgrùdadh RELIANCE a’ sealltainn gun do sheall relma-cel ìrean àrda de fhreagairt galair maireannach agus ìrean ìosal de phuinnseantan co-cheangailte ri CAR-T, agus dh’ fhaodadh e pròifil leigheis CAR-T as fheàrr sa chlas a thoirt seachad.
Aig an 24mh Coinneamh Bhliadhnail de Chomann Onco-eòlais Clionaigeach Shìona (CSCO), dh’ainmich JW Therapeutics toradh leanmhainn 1-bliadhna ùraichte de stealladh relmacabtagene autoleucel (relma-cel) airson làimhseachadh LBCL r/r. Am measg nan toraidhean tha:
Sheall Relma-cel freagairtean maireannach agus buannachd mairsinn fad-ùine; b’ e 77.6% an Ìre Freagairt Iomlan as Fheàrr (ORR), b’ e 51.7% an Ìre Freagairt Iomlan as Fheàrr (CRR) agus b’ e 76.8% am Mairsinn Iomlan (OS) thar 1 bliadhna le meadhan leanmhainn de 17.9 mìosan;
San fharsaingeachd, bha Relma-cel air a ghiùlan gu math le pròifil sàbhailteachd a’ toirt a-steach Syndrome Release Cytokine ìosal dona (≥ìre 3) de 5.1% agus ìre neurotoxicity ìosal dona (≥ìre 3) de 3.4%, agus gun chomharran sàbhailteachd ùra le meadhan de 17.9 mìosan de leantainn;
Tha leantainn fad-ùine air sgrùdadh RELIANCE air dearbhadh cho seasmhach sa tha am freagairt agus OS fad-ùine le làimhseachadh relma-cel, a bha cuideachd co-cheangailte ri ìrean ìosal de phuinnseantan co-cheangailte ri CAR-T.
’S e LBCL an seòrsa lymphoma neo-Hodgkin as cumanta agus as ionnsaigheach agus bidh a’ mhòr-chuid de dh’euslaintich a’ tilleadh air ais às dèidh leigheasan tùsail le roghainnean làimhseachaidh cuibhrichte le leigheasan àbhaisteach agus mairsinneachd meadhanach de mu 6 mìosan. Tha an dàta leanmhainn fad-ùine seo a chaidh aithris bhon sgrùdadh RELIANCE air dearbhadh cho seasmhach sa tha freagairtean às dèidh làimhseachadh relma-cel, a’ riochdachadh roghainn làimhseachaidh a dh’ fhaodadh a bhith cudromach dha na h-euslaintich sin a tha coltach gu bheil e a’ tabhann dòchas soilleir airson mairsinneachd nas fhaide.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach CAR-T eile ann an Sìona, agus tha iad a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4.https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
Àm puist: 15 dhen t-Samhain 2024