20 Dùbhlachd, 2024, tha Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach Shìona (NMPA) air Tagradh Dhrogaichean Ùra (NDA) aontachadh airson DOVBLERON ® (capsal adipate taletrectinib), casg-ginealach tyrosine kinase ROS1 (TKI) den ath ghinealach, airson làimhseachadh euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach a chaidh a làimhseachadh roimhe le ROS1 TKIs.
Tha an cead stèidhichte air toraidhean adhartach bhon deuchainn chudromach Ìre 2 TRUST-I (NCT04395677), deuchainn ioma-ionad, fosgailte, aon-ghàirdean a rinn measadh air talerectinib ann an euslaintich Sìneach le NSCLC adhartach le ROS1-deimhinneach. Sheall na co-dhùnaidhean, a chaidh a thaisbeanadh aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Oncology Clionaigeach Ameireagaidh (ASCO) 2024 agus a chaidh fhoillseachadh ann an Journal of Clinical Oncology (JCO), comas DOVBLERON® gus dèiligeadh ri feumalachdan gun choileanadh, gu sònraichte ann an euslaintich aig a bheil roghainnean leigheis cuibhrichte às deidh làimhseachadh le leigheasan roimhe a bha ag amas air ROS1.
Air 29 Samhain, 2023, fhuair 173 euslaintich Sìneach (106 gun TKI; 67 air an làimhseachadh ro-làimh le crizotinib) talerectinib. Am measg 106 euslaintich gun TKI, b’ e cORR a chaidh a mheasadh leis an IRC 90.6% (95% CI, 83.33 gu 95.38) le ceathrar (3.8%) euslaintich a’ coileanadh CR agus 92 (86.8%) a’ coileanadh PR. B’ e an DCR 95.3% (95% CI, 89.33 gu 98.45), agus b’ e 1.4 mìosan (95% CI, 1.38 gu 1.41) an TTR meadhanach. Le leantainn meadhanach de 22.1 mìosan agus 23.5 mìosan, cha deach DOR meadhanach no PFS meadhanach a ruighinn; B’ e 78.6% (95% CI, 66.86 gu 86.56) agus 70.5% (95% CI, 59.17 gu 79.16) an DOR agus an PFS thairis air 24 mìosan, fa leth.
Am measg 66 euslaintich a fhuair làimhseachadh ro-làimh le crizotinib, b’ e cORR a chaidh a mheasadh leis an IRC 51.5% (95% CI, 38.88 gu 64.01) le 34 (51.5%) euslaintich a’ coileanadh PR. B’ e an DCR 83.3% (95% CI, 72.13 gu 91.38), agus b’ e 1.4 mìosan an TTR meadhanach (95% CI, 1.38 gu 1.41). Le 8.4 mìosan agus 9.7 mìosan de leantainn, b’ e 10.6 mìosan an DOR meadhanach (95% CI, 6.31 gu gun ruighinn [NR]), agus b’ e 7.6 mìosan am PFS meadhanach (95% CI, 5.52 gu 11.96). B’ e 69.8% (95% CI, 47.94 gu 83.84) agus 47.4% (95% CI, 33.50 gu 60.02) na h-ìrean DOR agus PFS thar 9 mìosan, fa leth. Chunnacas toraidhean coltach nuair a rinn luchd-sgrùdaidh measadh orra.
Mu DOVBLERON ® (Taletrectinib Adipate Capsule)
’S e DOVBLERON ® an ath ghinealach de ROS1 a th’ ann an DOVBLERON ®, a tha làidir, gnìomhach san t-siostam nearbhach meadhanach agus roghnach.
inhibitor a chaidh a dhealbhadh gu sònraichte airson làimhseachadh euslaintich le NSCLC adhartach le ROS1-deimhinneach. Tha Taletrectinib, an tàthchuid ghnìomhach ann an DOVBLERON ®, ga mheasadh airson làimhseachadh euslaintich le NSCLC adhartach le ROS1-deimhinneach ann an dà sgrùdadh cudromach aon-ghàirdean Ìre 2: TRUST-I (NCT04395677) ann an Sìona, agus TRUST-II (NCT04919811), sgrùdadh cruinneil.
Tha aillse sgamhain fhathast mar aon de na h-ìrean tachartasan is bàsmhorachd as àirde air feadh an t-saoghail, le NSCLC a’ dèanamh suas mu 85% de na cùisean uile. Ann an Sìona, thathas a’ meas gu bheil timcheall air 2.6% de dh’euslaintich a tha a’ fuireach le NSCLC ROS1-deimhinneach. A bharrachd air an sin, tha metastases eanchainn na dhùbhlan cumanta, a’ toirt buaidh air suas ri 35% de dh’euslaintich air an deach NSCLC ROS1-deimhinneach metastatic a dhearbhadh às ùr, agus ag èirigh gu 55% de dh’euslaintich aig a bheil aillse air adhartas a dhèanamh às deidh an làimhseachadh tùsail. A bharrachd air an sin, bidh euslaintich a tha air an làimhseachadh le TKIn ROS1 ceadaichte gu tric a’ leasachadh mùthaidhean strì an aghaidh nan leigheasan sin, a’ riochdachadh prìomh chuingealachadh dha euslaintich a thaobh fad freagairt. Tha ceadachadh DOVBLERON® a’ toirt seachad roghainn làimhseachaidh ùr is èifeachdach dha euslaintich nach eil a’ freagairt tuilleadh ri leigheasan a chaidh aontachadh roimhe.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Post-d:myimmnet@163.com
Tùsan
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241220172636101.html
2.Brath-naidheachd (innoventbio.com)
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00731?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Àm puist: 27 Dùbhlachd 2024