Air 10 Màrt 2025, dh’ainmich Sichuan Kelun-Biotech gun deach sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, roimhe seo SKB264/MK-2870) a’ Chompanaidh, conjugáit dhrogaichean antibody-stiùirichte (ADC), a tha stèidhichte air trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2), aontachadh airson margaidheachd leis an National Medical Products Administration (NMPA) airson an dàrna comharradh, is e sin airson làimhseachadh euslaintich inbheach le aillse sgamhain neo-squamous cealla beag (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach le mutant gabhadair factar fàis epidermal (EGFR) às dèidh adhartas air leigheas casg kinase EGFR-tyrosine (TKI) agus chemotherapy stèidhichte air platanam. Is e seo a’ chiad dhroga ADC TROP2 a chaidh aontachadh airson margaidheachd ann an aillse sgamhain air feadh na cruinne. An coimeas ris an ìre cùraim gnàthach, tha sac-TMT a’ leudachadh gu mòr buannachdan mairsinn iomlan nan euslaintich sin.
Tha an cead stèidhichte air sgrùdadh ioma-ionad, air thuaiream, fo smachd, cudromach (OptiTROP-Lung03) a bhios a’ measadh èifeachdas is pròifil sàbhailteachd leigheas-aon sac-TMT 5mg/kg a h-uile dàrna seachdain (Q2W) mar in-stealladh intravenous an taca ri docetaxel airson làimhseachadh euslaintich le NSCLC le mutant EGFR adhartach gu h-ionadail no meatastatach a dh’fhàillig às deidh làimhseachadh le EGFR-TKI agus chemotherapy stèidhichte air platanam (air a chleachdadh gu seicheamhach no ann an co-bhonn). Mar a chithear ann an anailis eadar-amail ro-shònraichte, sheall leigheas-aon sac-TMT leasachadh a bha cudromach gu staitistigeil agus a bha brìoghmhor gu clinigeach ann an ìre freagairt oibiaigseach (ORR), mairsinneachd gun adhartas (PFS) agus mairsinneachd iomlan (OS) an taca ri docetaxel.
Mu dheidhinn sac-TMT
’S e ADC TROP2 daonna ùr a th’ ann an Sac-TMT anns a bheil còraichean seilbhe inntleachdail aig a’ Chompanaidh, ag amas air tumhairean cruaidh adhartach leithid NSCLC, aillse broilleach (BC), aillse gastric (GC), tumhairean gineaeco-eòlach, am measg feadhainn eile. Tha Sac-TMT air a leasachadh le ceangal ùr gus an luchd a cheangal, bacadair topoisomerase I a tha air a dhèanamh le belotecan le co-mheas droga-gu-antibody (DAR) de 7.4. Bidh Sac-TMT gu sònraichte ag aithneachadh TROP2 air uachdar cheallan tumhair le antibodies monoclonal daonnaichte ath-chuingealaichte an-aghaidh TROP2, a tha an uairsin air an endocytosadh le ceallan tumhair agus a’ leigeil ma sgaoil KL610023 gu intracellular. Bidh KL610023, mar bhacadh topoisomerase I, ag adhbhrachadh milleadh DNA do cheallan tumhair, a tha an uair sin a’ leantainn gu stad cearcall cealla agus apoptosis. A bharrachd air an sin, bidh e cuideachd a’ leigeil ma sgaoil KL610023 ann am meanbh-àrainneachd an tumhair. Leis gu bheil KL610023 treòiteach tro membran, faodaidh e buaidh neach-seasamh a chomasachadh, no ann am faclan eile ceallan tumhair faisg air làimh a mharbhadh.
Roimhe seo, tha an NMPA air cead a thoirt do mhargaidheachd sac-TMT ann an Sìona airson euslaintich inbheach le aillse broilleach trì-àicheil (TNBC) nach gabh a thoirt a-mach gu h-ionadail adhartach no meatastatach a fhuair co-dhiù dà leigheas siostamach roimhe (co-dhiù aon dhiubh airson suidheachadh adhartach no meatastatach) agus tha iad air gabhail ri tagradh dhrogaichean ùr a bharrachd (sNDA) a’ sireadh cead airson monotherapy sac-TMT airson euslaintich le NSCLC le mutant EGFR a dh’ fhàillig às deidh leigheas EGFR-TKI.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 20 Màrt 2025