Air 7 Gearran 2025, dh’ainmich Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical gun robh an Rianachd Nàiseanta airson Bathar Meidigeach air aontachadh leis an stealladh Cetuximab N01 aca airson làimhseachadh aillse colorectal metastatic (mCRC) ann an Sìona.
Tha an cead stèidhichte air sgrùdadh clionaigeach ìre III air sgèile mhòr a tha a’ sealltainn cho èifeachdach is sàbhailte ‘s a tha an druga ri leigheasan a th’ ann mar-thà, agus dh’ fhaodadh sin ruigsinneachd air làimhseachadh airson mCRC a mheudachadh ann an Sìona far a bheil na h-ìrean tachartais is bàsmhorachd ag èirigh.
Bha 688 euslaintich san sgrùdadh gu h-iomlan, agus sheall na toraidhean gu robh an clàr-leigheis ceimotherapy measgaichte de cetuximab N01 co-ionann gu clionaigeach a thaobh ìre freagairt oibiaigseach (ORR) an taca ri ceimotherapy measgaichte (ORR) le stealladh cetuximab (Erbitux). Bha an ìre freagairt oibiaigseach (ORR) airson cetuximab N01 agus stealladh cetuximab (Erbitux) 71.0% agus 77.5%, fa leth. Cha robh eadar-dhealachadh cudromach gu clionaigeach no gu staitistigeil ann am fad freagairt (DoR) agus mairsinneachd gun adhartas (PFS) eadar cetuximab N01 agus stealladh cetuximab (Erbitux), le mairsinneachd gun adhartas meadhanach de 10.9 mìosan agus 10.8 mìosan, fa leth.
A thaobh sàbhailteachd, tha an deuchainn clionaigeach fo smachd mòr ìre III seo, ceann ri ceann, a’ dearbhadh gu h-iomlan gu bheil an clàr ceimotherapy measgaichte de cetuximab N01 co-chosmhail a thaobh sàbhailteachd, fulangas, agus immunogenicity an taca ri ceimotherapy measgaichte le stealladh cetuximab (Erbitux).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, et al. An t-Seicheamh as Fheàrr agus Làimhseachadh Siostamach an Dàrna Loidhne airson Euslaintich le Ailse Colorectal Metastatach Seòrsa Fiadhaich RAS: Meta-Mion-sgrùdadh. J Clin Med. 4 Samhain 2021;10(21):5166.
Àm puist: 13 Gearran 2025