Air 20 Faoilleach, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta nan Toraidhean Meidigeach (NMPA) ris an antibody monoclonal daonnaichte ùr-ghnàthach tagitanlimab.(KL-A167 roimhe) Leigheas measgaichte de cisplatin agus gemcitabine airson làimhseachadh ciad-loidhne euslaintich le carcinoma nasopharyngeal (NPC) ath-chuairteach no meatastatach.
Is e seo an dàrna comharradh a chaidh aontachadh airson Tagolizumab. Roimhe seo, tha NMPA air cead a thoirt do mhargaidheachd tagitanlimab monotherapy ann an Sìona airson làimhseachadh euslaintich le NPC ath-chuairteach no meatastatach a dh’ fhàillig às deidh ceimotherapy 2L+ roimhe.
Tha an t-aonta stèidhichte air sgrùdadh clionaigeach ìre III, air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo, ioma-ionad, a bhios a’ measadh èifeachdas is sàbhailteachd tagitanlimab ann an co-bhonn ri cisplatin agus gemcitabine an taca ri placebo ann an co-bhonn ri cisplatin agus gemcitabine airson làimhseachadh NPC ath-chuairteach no meatastatach, a bha air a stiùireadh leis an Àrd-ollamh Shi Yuankai bho Acadamaidh Saidheansan Meidigeach Sìneach Ospadal Ailse mar phrìomh neach-rannsachaidh.
A rèir thoraidhean an sgrùdaidh, dh’ fhaodadh gum biodh mairsinneachd gun adhartas (PFS) nas fheàrr aig tagitanlimab air a chleachdadh còmhla ri cisplatin agus gemcitabine airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson NPC ath-chuairteach no meatastatach an taca ri chemotherapy, far am faigheadh na h-euslaintich uile buannachd ge bith dè an abairt PD-L1. Chan eil am PFS meadhanach airson tagitanlimab ann an co-bhonn ri chemotherapy air a ruighinn an taca ri 7.9 mìosan airson placebo ann an co-bhonn ri chemotherapy, agus tha an cunnart bho adhartas galair agus bàs air a lùghdachadh 53%; tha ORR 81.7% an taca ri 74.5%; tha an DoR meadhanach 11.7 an taca ri 5.8 mìosan, a tha cha mhòr air dùblachadh an taca ris a’ ghàirdean placebo; an-dràsta chan eil am mairsinneachd iomlan meadhanach (OS) fhathast air aibidh, ge-tà, tha an gluasad buannachdail airson OS tagitanlimab ann an co-bhonn ri chemotherapy air fhaicinn mu thràth, agus tha an cunnart bàis air a lùghdachadh 38%. Sheall Tagitanlimab cuideachd pròifil sàbhailteachd a ghabhas riaghladh.
Mu dheidhinn NPC
Sheall dàta GLOBOCAN 2022 gun robh còrr is 120,000 cùis ùr de aillse nasopharyngeal air feadh an t-saoghail, 51,000 cùis ùr de aillse nasopharyngeal agus 28,400 bàs ann an Sìona. A rèir stiùiridhean CSCO 2021, tha an clàr-leigheis 1L airson aillse nasopharyngeal ath-chuairteach no meatastatach nach gabh a làimhseachadh gu h-ionadail stèidhichte air ceimotherapy measgaichte anns a bheil platanam, agus tha an làimhseachadh 2L stèidhichte air monotherapy. Tha an ìre mairsinn 5-bliadhna de dh’euslaintich le aillse nasopharyngeal ath-chuairteach no meatastatach aig 18.5%, le OS meadhanach de 22.1 mìosan, agus tha feum clionaigeach gun choileanadh fhathast ann airson buannachd clionaigeach na buidhne euslaintich seo a leasachadh, gu sònraichte an fheadhainn a bhios a’ leasachadh metastases às deidh làimhseachadh. Anns na bliadhnachan mu dheireadh, tha immunotherapy air barrachd roghainnean leigheis a thoirt do dh’euslaintich tumhair agus tha e air a thighinn gu bhith na dhòigh èifeachdach air euslaintich le carcinoma nasopharyngeal a làimhseachadh.
Mu dheidhinn Tagitanlima
Tha Tagitanlima, air a dhèanamh le Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Sìona), na antibody monoclonal IgG1κ làn-dhaonnaichte a tha ag amas air PD-L1 a bhios a’ bacadh eadar-obrachadh PD-L1 agus PD-1 gu roghnach.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Post-d:myimmnet@163.com
Tùsan
2.Companaidh Bith-chungaidhean Sichuan Kelun-Biotech, Earranta
Àm puist: 23 Faoilleach 2025