Air 8 Faoilleach 2025, chaidh Ainmeachadh Leigheas Breakthrough (BTD) a thoirt do 9MW2821 leis an Ionad airson Measadh Dhrogaichean (CDE) aig Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) ann an Sìona. Tha 9MW2821 air a thoirt seachad ann an co-bhonn ri toripalimab, antibody monoclonal an-aghaidh PD-1, airson carcinoma urothelial (la/mUC) nach deach a làimhseachadh roimhe, nach gabh a thoirt air falbh, a tha adhartach gu h-ionadail no a tha air a mheas mar mheatastatach.
Mu dheidhinn 9MW2821
’S e 9MW2821 a’ chiad ADC ùr-ghnàthach co-cheangailte sònraichte do làrach a tha ag amas air Nectin-4 a chaidh a leasachadh le Mabwell a’ cleachdadh àrd-ùrlar ADC agus àrd-ùrlar lorg moileciuil antibody hybridoma àrd-toraidh fèin-ghluasadach, agus ’s e a’ chiad thagraiche dhrogaichean a chaidh a-steach do sgrùdadh clionaigeach am measg nan ADCan a tha ag amas air Nectin-4 a chaidh a leasachadh le companaidhean Sìneach, agus a’ chiad thagraiche dhrogaichean leigheasach a tha ag amas air Nectin-4 san t-saoghal a nochd dàta èifeachdais clionaigeach aillse ceirbheacsach, aillse esophageal agus aillse broilleach. Chaidh Ainmeachadh Slighe Luath (FTD) a thoirt do 9MW2821 airson làimhseachadh carcinoma cealla sgàineach esophageal adhartach, ath-chuairteach, no meatastatach san Gearran 2024, agus chaidh Ainmeachadh Dhrogaichean Dìlleachdan (ODD) agus FTD a thoirt dha cuideachd airson làimhseachadh aillse esophageal agus aillse ceirbheacsach ath-chuairteach no meatastatach a dh’ fhàs air no às deidh làimhseachadh roimhe le clàr chemotherapy stèidhichte air platanam sa Chèitean 2024.
Chaidh toraidhean sgrùdadh clionaigeach ìre I/II a’ cleachdadh 9MW2821 airson iomadh tumhair chruaidh adhartach aithris aig Coinneamh Bhliadhnail Comann Onco-eòlais Clionaigeach Ameireagaidh (ASCO) ann an 2024.
Bho 1 Giblean, 2024, am measg 240 euslaintich sa bhuidheann dòs 1.25 mg / kg anns an deuchainn clionaigeach Ìre II:
Carcinoma Urothelial (UC)
De na 37 euslaintich a ghabhadh measadh airson measadh èifeachdais, b’ e an ìre freagairt oibiaigteach (ORR) agus an ìre smachd galair (DCR) 62.2% agus 91.9%, fa leth, le mairsinneachd gun adhartas meadhanach (mPFS) aig 8.8 mìosan agus b’ e 14.2 mìosan am mairsinneachd iomlan meadhanach (mOS).
Ailse Ceirbheacsach (CC)
De na 53 euslaintich a ghabhadh measadh airson measadh èifeachdais, bha 51% air an làimhseachadh roimhe le ceimiteiripe dùbailte stèidhichte air platanam agus bevacizumab, agus fhuair 58% ceimiteiripe dùbailte stèidhichte air platanam agus casg-puing-sgrùdaidh dìonachd, le ORR agus DCR aig 35.8% agus 81.1%, fa leth. B’ e 3.9 mìosan an mPFS, agus cha deach mOS a ruighinn. De na h-euslaintich le dian dathaidh cealla tumhair Nectin-4 3+, b’ e 43.6% an ORR am measg nan 39 euslaintich a ghabhadh measadh.
Ailse an Esophageal (EC)
De na 39 euslaintich a ghabhadh measadh airson measadh èifeachdais, bha ORR agus DCR aig 23.1% agus 69.2%, fa leth, le mPFS de 3.9 mìosan agus mOS de 8.2 mìosan; chaidh 37 dhiubh a làimhseachadh le ceimiteiripe stèidhichte air platanam agus immunotherapy roimhe seo.
Ailse Broilleach Trì-àicheil (TNBC)
De na 20 euslaintich le aillse broilleach trì-àicheil adhartach gu h-ionadail no meatastatach agus a ghabhadh a mheasadh airson measadh èifeachdais, bha an ORR agus an DCR 50.0% agus 80.0% fa leth. Bha an mPFS 5.9 mìosan, agus cha deach an mOS a ruighinn fhathast, le aon euslainteach air freagairt iomlan (CR) a choileanadh agus air a bhith ann an CR airson 20 mìosan agus tha e an-dràsta a’ cumail suas gu bhith na CR.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell – Rannsaich Beatha, Buannachd Slàinte
Àm puist: 15 Faoilleach 2025