Air 4 Màrt 2025, dh’ainmich BeiGene gun robh Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) air TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) aontachadh, ann an co-bhonn ri ceimiteiripe anns a bheil platanam, airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson inbhich le carcinoma cealla sgàineach esophageal neo-obrachail no meatastatach (ESCC) aig a bheil PD-L1 (≥1) aig a bheil na tumhair aca.
Tha an comharradh a bharrachd stèidhichte air toraidhean bho RATIONALE-306 aig BeiGene (NCT03783442), sgrùdadh Ìre 3 cruinneil, air thuaiream, fo smachd placebo, dùbailte-dall, gus èifeachdas agus sàbhailteachd TEVIMBRA a mheasadh ann an co-bhonn ri chemotherapy anns a bheil platanam mar làimhseachadh ciad-loidhne ann an euslaintich inbheach (n = 649) le ESCC neo-obrachail, adhartach gu h-ionadail ath-chuairteach no meatastatach. Choinnich an sgrùdadh a phrìomh cheann-uidhe agus sheall e leasachadh cudromach gu staitistigeil ann am mairsinn iomlan (OS) airson euslaintich inbheach air thuaiream gu TEVIMBRA ann an co-bhonn ri chemotherapy an taca ri placebo ann an co-bhonn ri chemotherapy. Chomharraich mion-sgrùdaidhean rannsachail gun robh an leasachadh anns a’ phoball rùn-làimhseachaidh (ITT) air a chur sa mhòr-chuid mar thoradh air na toraidhean a chaidh fhaicinn anns an fho-bhuidheann de dh’euslaintich le PD-L1 ≥1. Sheall mion-sgrùdadh air OS anns an t-sluagh PD-L1 deimhinneach (≥1) (n=481) OS meadhanach de 16.8 mìosan airson euslaintich air an làimhseachadh le TEVIMBRA agus chemotherapy an taca ri 9.6 mìosan airson euslaintich air an làimhseachadh le placebo agus chemotherapy (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), agus mar thoradh air sin chaidh cunnart bàis a lùghdachadh de 34%. Tha na toraidhean seo a’ riochdachadh leasachadh gun samhail ann an OS ann an euslaintich ESCC air a’ chiad loidhne.
Mu dheidhinn TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
'S e antibody monoclonal an aghaidh pròtain bàis cealla prògramaichte 1 (PD-1) daonnaichte a th' ann an TEVIMBRA, le deagh chliù agus sònrachas ceangail an aghaidh PD-1. Tha e air a dhealbhadh gus ceangal ri gabhadairean Fc-gamma (Fcγ) air macrophages a lughdachadh, a' cuideachadh cheallan dìon a' chuirp gus tumhair a lorg agus a shabaid.
Mu dheidhinn Carcinoma Cealla Sgàmach an Esophageal (ESCC)
Gu cruinneil, ’s e aillse an easophagus an siathamh adhbhar as cumanta airson bàsan co-cheangailte ri aillse, agus ’s e aillse easophagus neo-thorrach (ESCC) an seòrsa histologach as cumanta, a’ dèanamh suas faisg air 90% de aillsean an easophagus. Thathar a’ ro-innse gum bi timcheall air 957,000 cùis ùr de aillse an easophagus ann an 2040, àrdachadh de faisg air 60% bho 2020, a’ cur cuideam air an fheum air leigheasan èifeachdach a bharrachd.1 Tha aillse an easophagus na ghalar a tha marbhtach gu luath, agus tha galar adhartach no meatastatach aig còrr air dà thrian de dh’euslaintich aig àm an dearbhaidh, le ìre mairsinn còig bliadhna ris a bheil dùil nas lugha na 6% dhaibhsan aig a bheil metastases fad às.
Tha TEVIMBRA cuideachd air aontachadh anns na SA mar leigheas-aon-loidhne airson làimhseachadh euslaintich inbheach le carcinoma cealla sgàineach esophageal neo-ghluasadach no meatastatach às deidh chemotherapy siostamach roimhe nach robh a’ toirt a-steach casg-bhàillidh PD-(L)1 agus ann an co-bhonn ri chemotherapy airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson inbhich le aillsean snaim gastric agus gastroesophageal (G/GEJ).
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Tùsan
Àm puist: 10 Màrt 2025