Air 15 Giblean, 2025, dh’ainmich InnoCare Pharma gun do ghabh Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) ri Iarrtas Dhrogaichean Ùra (NDA) airson an inhibitor pan-TRK ginealach ùr aca zurletrectinib (ICP-723) airson làimhseachadh euslaintich inbheach is deugaire (12 gu 18 bliadhna a dh'aois) le tumhair chruaidh adhartach anns a bheil co-aonaidhean gine NTRK.
Tha ginean co-aonaidh NTRK a’ nochdadh ann an diofar sheòrsaichean tumhair inbheach is péidiatraiceach. Ann an cuid de tumhair tearc, leithid carcinoma fàireag seile, aillse broilleach dìomhair, agus fibrosarcoma pàisde, tha tricead co-aonaidh gine NTRK nas àirde na 90% [1]. Thathas a’ meas gu bheil timcheall air 6,500 cùis ùr de tumhair chruaidh co-aonaidh NTRK air an dearbhadh ann an Sìona gach bliadhna. Tha feumalachdan clionaigeach nach eil air an coinneachadh gu mòr san raon seo air sgàth dìth roghainnean làimhseachaidh èifeachdach.
'S e casg-ginealach ùr den ath ghinealach de TRK a chaidh a leasachadh o chionn ghoirid a th' ann an Zurletrectinib a sheall gnìomhachd an aghaidh TRK WT agus kinases mutant.
Dh’fhoillsich British Journal of Cancer, pàirt den iris saidheansail ainmeil Nature, pàipear leis an tiotal “Is e Zurletrectinib inhibitor TRK den ath ghinealach le gnìomhachd intracranial làidir an aghaidh tumhair NTRK fusion-positive le strì an aghaidh targaid an aghaidh riochdairean a’ chiad ghinealaich”. Cho-dhùin an iris gur e zurletrectinib inhibitor TRK den ath ghinealach ùr, glè chumhachdach le treàdh eanchainn in vivo nas àirde agus gnìomhachd intracranial nas làidire na riochdairean eile den ath ghinealach.
Chomharraich am pàipear gu robh cumhachd làidir aig zurletrectinib an aghaidh kinases TRKA, TRKB, agus TRKC WT, a bharrachd air mùthaidhean strì an aghaidh TRKA G595R agus TRKA G667C a chaidh fhaighinn. Bha Zurletrectinib nas gnìomhaiche na luchd-bacadh TRK den chiad ghinealach (larotrectinib) agus an ath ghinealach (selitrectinib agus repotrectinib) eile a chaidh aontachadh leis an FDA no a dhearbhadh gu clionaigeach an aghaidh a’ mhòr-chuid de mùthaidhean strì an aghaidh luchd-bacadh TRK. San aon dòigh, chuir zurletrectinib (1 mg / kg BID) bacadh air fàs tumhair ann am modalan xenograft a chaidh a thoirt bho cheallan fusion NTRK deimhinneach aig dòs 30 uair nas ìsle an taca ri selitrectinib.
Sheall am pàipear cuideachd, ann an sgrùdadh cungaidh-leigheis treòrachaidh an t-siostam nearbhach meadhanach (CNS) ann an radain SD, gun do sheall zurletrectinib comas nas fheàrr air a’ bhacadh fala-eanchainn a dhol troimhe, a’ ruighinn na h-eanchainn nas èifeachdaiche na selitrectinib agus repotrectinib. Chaidh treòrachadh eanchainn nas motha Zurletrectinib eadar-theangachadh gu gnìomhachd an-aghaidh tumhair nas fheàrr cuideachd. Ann am modail xenograft glioma luchaige orthotopic anns a bheil am mùthadh strì an aghaidh TRKA G598R/G670A, leasaich zurletrectinib (15 mg/kg) gu mòr mairsinneachd luchagan anns an robh gliomas orthotopic NTRK-mutant deimhinneach, le fusion (mairsinneachd mheadhanach = 41.5, 66.5, agus 104 latha airson selitrectinib, repotrectinib, agus zurletrectinib fa leth; P < 0.05), a’ sealltainn èifeachdas nas fheàrr an taca ri repotrectinib (15 mg/kg) agus selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 agus 0.0022, fa leth), le pròifil sàbhailteachd sàr-mhath.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 17 Giblean 2025