Air 10 Ògmhios, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gu bheilear a’ moladh ath-sgrùdadh prìomhachais a thoirt do Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) airson làimhseachadh euslaintich inbheach le adenocarcinoma gastric no gastro-esophageal junction (GEJ) HER2-deimhinneach gu h-ionadail adhartach no meatastatach a fhuair aon rèim làimhseachaidh roimhe.
Anns an deuchainn DESTINY-Gastric01 Ìre II, leasaich DS-8201 ìrean freagairt agus mairsinneachd iomlan gu mòr ann an euslaintich le adenocarcinoma gastric (GC) HER2-deimhinneach no adenocarcinoma gastro-esophageal junction (GEJ). Chlàraich an deuchainn 125 euslaintich a chaidh a làimhseachadh le DS-8201, a’ sealltainn ìre freagairt oibiaigteach (ORR) de 51%, fad freagairt meadhanach (DOR) de 11.3 mìosan, agus ìre smachd galair (DCR) de 86%.
Rinn sgrùdadh Ìre III DESTINY-Gastric04 measadh air èifeachdas agus sàbhailteachd Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) an taca ri ramucirumab agus paclitaxel mar làimhseachadh dàrna-loidhne airson euslaintich le adenocarcinoma gastric no GEJ neo-obrachail agus/no meatastatach HER2-deimhinneach. Sheall na toraidhean, bho 24 Dàmhair 2024, gun robh mairsinn iomlan (OS) fada nas fhaide aig a’ bhuidheann trastuzumab deruxtecan (14.7 mìosan an taca ri 11.4 mìosan, HR=0.70, P=0.0044) agus mairsinn gun adhartas (PFS) (6.7 mìosan an taca ri 5.6 mìosan). Bha an ORR nas àirde cuideachd (44.3% an taca ri 29.1%), mar a bha an DCR (91.9% an taca ri 75.9%).
Chaidh Trastuzumab deruxtecan (DS-8201 roimhe), conjugáit antibody-dhroga anns a bheil antibody monoclonal daonnaichte an-aghaidh HER2 ceangailte ri luchd-bacadh topoisomerase I tro cheangal sgoltadh stèidhichte air tetrapeptide, aontachadh airson làimhseachadh euslaintich le aillse broilleach metastatic HER2-positive. Eu-coltach ri mòran leigheasan eile a tha ag amas air HER2, faodaidh trastuzumab deruxtecan cuideachd ceallan tumhair a tha a’ cur an cèill ìrean ìosal de HER2 a thar-chur gu h-èifeachdach agus faodaidh e an luchd cytotoxic cumhachdach aige (co-mheas droga-gu-antibody, 8:1) a lìbhrigeadh tron bhuaidh bystander gu ceallan tumhair faisg air làimh a tha a’ cur an cèill HER2 gu neo-àbhaisteach.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: Ògmhios-19-2025