Air 30 Ògmhios, fhuair Vebreltinib, casg-bhloc MET a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach le Avistone, cead fo chumha bho Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona airson làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach anns a bheil leudachadh MET. Tha seo a’ comharrachadh an treas comharradh ceadaichte airson Vebreltinib ann an Sìona agus a’ chiad leigheas aon-ghnìomhaiche san t-saoghal a chaidh aontachadh gu sònraichte airson euslaintich NSCLC le leudachadh MET.
Bha cead Vebreltinib ann an Sìona airson a’ chomharra ùir seo—a’ làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach anns a bheil leudachadh MET—stèidhichte air na toraidhean adhartach bho Chohort 2 agus Cohort 3 de sgrùdadh KUNPENG (NCT04258033).
Bha Cohort 2 a’ gabhail a-steach sa mhòr-chuid euslaintich a chaidh a làimhseachadh roimhe le NSCLC le MET-amplified agus nach robh air leigheas àbhaisteach (a’ gabhail a-steach chemotherapy stèidhichte air platanam) agus bha Cohort 3 a’ gabhail a-steach sa mhòr-chuid euslaintich nach robh air làimhseachadh roimhe le NSCLC le MET-amplified agus a dhiùlt chemotherapy.
Chaidh 86 euslaintich gu h-iomlan le NSCLC adhartach gu h-ionadail no meatastatach a chlàradh thar an dà chohort (33 ann an Cohort 2 agus 53 ann an Cohort 3). Sheall toraidhean an sgrùdaidh ìre freagairt oibiaigseach iomlan (ORR) de 48.8%, ìre smachd galair (DCR) de 77.9%, fad freagairt meadhanach (DoR) de 12.1 mìosan, mairsinneachd gun adhartas meadhanach (PFS) de 7.4 mìosan, agus mairsinneachd iomlan meadhanach (OS) de 13.9 mìosan.
Ann an Cohort 2 (33 euslaintich a fhuair làimhseachadh roimhe), b’ e an ORR 48.5%, b’ e DCR 78.8%, b’ e 11.0 mìosan an DoR meadhanach, b’ e 6.2 mìosan am PFS meadhanach, agus b’ e 11.7 mìosan an OS meadhanach.
Ann an Cohort 3 (53 euslaintich nach robh air làimhseachadh fhaighinn roimhe), b’ e an ORR 49.1%, b’ e DCR 77.4%, b’ e 12.1 mìosan an DoR meadhanach, b’ e 8.3 mìosan am PFS meadhanach, agus b’ e 15.5 mìosan an OS meadhanach.
Anns an sgrùdadh KUNPENG, chaidh 21 euslainteach le metastases eanchainn aig an ìre thùsail a mheasadh leis a’ Chomataidh Ath-sgrùdaidh Neo-eisimeileach (IRC). Am measg nan euslaintich sin, fhuair 10 freagairtean pàirteach dearbhte (PR), agus mar thoradh air sin bha ORR de 47.6%, DCR de 85.7%, agus DoR meadhanach de 11.0 mìosan. A bharrachd air an sin, b’ e 8.3 mìosan agus 14.7 mìosan am meadhan PFS agus OS, fa leth.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 08 Iuchar 2025