Air 1 Màrt 2024, dh’aontaich Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) gun deidheadh toradh cealla CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) a chur air bhog airson làimhseachadh euslaintich inbheach le myeloma iomadach ath-thuiteach no teasfhulangach a bha air adhartas a dhèanamh às dèidh co-dhiù 3 loidhnichean làimhseachaidh (a’ cleachdadh co-dhiù aon neach-bacadh proteasome agus moduladair dìonachd).
Tha an liostadh seo stèidhichte sa mhòr-chuid air deuchainn clionaigeach ìre II fosgailte, aon-ghàirdean, ioma-ionad (LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907) ann an Sìona, a choilean ìre maitheanais 100%.
Fhuair 14 euslaintich le aois mheadhanach de 54 bliadhna (raon: 34-62), aon stealladh de zevor-cel. Bho 17 Iuchar 2023, b’ e 37.7 mìosan an ùine leanmhainn mheadhanach (raon: 14.8-44.2 mìosan). B’ e 100% (14/14) an ìre freagairt iomlan (ORR) le 78.6% (11/14) de dh’euslaintich a’ coileanadh freagairt iomlan (CR) no freagairt iomlan teann (sCR); chaidh àicheileachd galair fuigheallach as ìsle (MRD) a choileanadh anns a h-uile euslainteach a’ coileanadh CR no sCR. B’ e 24.1 mìosan an ùine freagairt mheadhanach (mDOR) anns a h-uile euslainteach agus 26.0 mìosan anns an fheadhainn a fhuair CR no sCR. B’ e 25.0 mìosan am mairsinneachd gun adhartas meadhanach (mPFS). Bha 7 (50%) euslaintich gu h-iomlan ann am maitheanas a mhair nas fhaide na 24 mìosan. Cha deach an ìre mairsinn iomlan meadhanach (OS) a ruighinn, agus bha 92.9% (13/14) de dh’euslaintich fhathast beò aig mìos 36.
Sàbhailteachd
Gu h-iomlan, bha pròifil sàbhailteachd zevor-cel furasta a riaghladh. Cha robh tachartasan sionndrom leigeil ma sgaoil cytokine (CRS) ≥ Ìre 3 ann. Cha robh tachartasan sionndrom neurotoxicity co-cheangailte ri ceallan effector dìonachd (ICANS) de ìre sam bith ann. Chaidh trì galairean Ìre 3 co-cheangailte ri làimhseachadh fhaicinn. Dh'fhiosraich triùir euslaintich droch bhuaidhean (SAE) a' gabhail a-steach 2 euslaintich aig an robh SAEan co-cheangailte ri làimhseachadh, is iad sin galar sgamhain agus sionndrom lysis tumhair. Bha 2 bhàs san fharsaingeachd san sgrùdadh; cha robh gin dhiubh co-cheangailte ri zevor-cel.
Co-dhùnadh
Sheall zevor-cel pròifil sàbhailteachd brosnachail le freagairtean domhainn is maireannach a bha a rèir nan toraidhean tùsail.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach CAR-T eile ann an Sìona, agus tha iad a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Oncology Roinn a Deas Beijing: 4008803716.
Tùsan
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Àm puist: 31 Dàmhair 2024