Air 25 Giblean, 2025, dh’ainmich InnoCare Pharma gun deach ath-sgrùdadh prìomhachais a thoirt don inhibitor pan-TRK ginealach ùr aca zurletrectinib (ICP-723) leis an Ionad airson Measadh Dhrogaichean (CDE) de Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA), a ghabh ris an Iarrtas Dhrogaichean Ùra (NDA) airson zurletrectinib o chionn ghoirid airson làimhseachadh euslaintich le tumhair chruaidh adhartach anns a bheil co-aonaidhean gine NTRK. Tha ath-sgrùdadh prìomhachais mar aon de na prìomh phoileasaidhean a thug an CDE a-steach gus cead dhrogaichean a luathachadh.
Anns an deuchainn clàraidh airson euslaintich le tumhair chruaidh NTRK-deimhinneach, sheall zurletrectinib èifeachdas air leth le deagh phròifil sàbhailteachd.
Thuirt an Dr Jasmine Cui, co-stèidheadair, cathraiche agus Àrd-oifigear InnoCare, “Tha sinn air leth toilichte gun deach ath-sgrùdadh prìomhachais a thoirt do zurletrectinib. Tha Zurletrectinib air èifeachdas air leth agus pròifil sàbhailteachd fàbharach a nochdadh. Tha sinn an dùil gun toir e roghainnean làimhseachaidh nas fheàrr do dh’euslaintich ion-roghnach le tumhair chruaidh nas tràithe.”
’S e bacadair pan-TRK a th’ ann an Zurletrectinib a chaidh a leasachadh le InnoCare. Dh’fhoillsich British Journal of Cancer, pàirt den iris saidheansail ainmeil Nature, pàipear leis an tiotal “’S e bacadair TRK den ath ghinealach a th’ ann an Zurletrectinib le gnìomhachd intracranial làidir an aghaidh tumhair NTRK fusion-positive le strì an aghaidh an targaid an aghaidh riochdairean a’ chiad ghinealaich”.
Chomharraich am pàipear gu robh cumhachd làidir aig zurletrectinib an aghaidh kinases TRKA, TRKB, agus TRKC WT, a bharrachd air mùthaidhean strì an aghaidh TRKA G595R agus TRKA G667C a chaidh fhaighinn. Bha Zurletrectinib nas gnìomhaiche na luchd-bacadh TRK den chiad ghinealach (larotrectinib) agus an ath ghinealach (selitrectinib agus repotrectinib) eile a chaidh aontachadh leis an FDA no a dhearbhadh gu clionaigeach an aghaidh a’ mhòr-chuid de mùthaidhean strì an aghaidh luchd-bacadh TRK. San aon dòigh, chuir zurletrectinib (1 mg / kg BID) bacadh air fàs tumhair ann am modalan xenograft a chaidh a thoirt bho cheallan fusion NTRK deimhinneach aig dòs 30 uair nas ìsle an taca ri selitrectinib.
Sheall am pàipear cuideachd, ann an sgrùdadh cungaidh-leigheis treòrachaidh an t-siostam nearbhach meadhanach (CNS) ann an radain SD, gun do sheall zurletrectinib comas nas fheàrr air a’ bhacadh fala-eanchainn a dhol troimhe, a’ ruighinn na h-eanchainn nas èifeachdaiche na selitrectinib agus repotrectinib. Chaidh treòrachadh eanchainn nas motha Zurletrectinib eadar-theangachadh gu gnìomhachd an-aghaidh tumhair nas fheàrr cuideachd. Ann am modail xenograft glioma luchaige orthotopic anns a bheil am mùthadh strì an aghaidh TRKA G598R/G670A, leasaich zurletrectinib (15 mg/kg) gu mòr mairsinneachd luchagan anns an robh gliomas orthotopic NTRK-mutant deimhinneach, le fusion (mairsinneachd mheadhanach = 41.5, 66.5, agus 104 latha airson selitrectinib, repotrectinib, agus zurletrectinib fa leth; P < 0.05), a’ sealltainn èifeachdas nas fheàrr an taca ri repotrectinib (15 mg/kg) agus selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 agus 0.0022, fa leth), le pròifil sàbhailteachd sàr-mhath.
Tha ginean co-aonaidh NTRK a’ nochdadh ann an diofar sheòrsaichean tumhair inbheach is péidiatraiceach. Ann an cuid de tumhair tearc, leithid carcinoma fàireag seile, aillse broilleach dìomhair, agus fibrosarcoma pàisde, tha tricead co-aonaidh gine NTRK nas àirde na 90%. Thathas a’ meas gu bheil timcheall air 6,500 cùis ùr de tumhair chruaidh co-aonaidh NTRK dearbhach air an dearbhadh ann an Sìona gach bliadhna. Tha feumalachdan clionaigeach mòra gun choileanadh san raon seo air sgàth dìth roghainnean làimhseachaidh èifeachdach.
An-dràsta, tha mòran dheuchainnean clionaigeach fhathast ann an Sìona air teicneòlasan ùra an-aghaidh aillse a tha a’ sireadh euslaintich. Airson co-chomhairle mu dhrogaichean is teicneòlasan ùra, faodaidh tu fios a chuir gu Roinn Eadar-nàiseanta Ospadal Onco-eòlais Roinn a Deas Beijing.
Àireamh Fòn: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àm puist: 7 Cèitean 2025