Roinn Eadar-nàiseanta

Air 17 Iuchar, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gun deach an tagradh margaidheachd airson Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) airson an dàrna loidhne de làimhseachadh aillse gastric a ghabhail os làimh gu h-oifigeil leis an NMPA. Tha an tagradh seo eadar-...Leugh tuilleadh»

O chionn ghoirid, dh’ainmich Ascentage Pharma gun deach an inhibitor roghnach Bcl-2 ùr-ghnàthach aca lisaftoclax (APG-2575) aontachadh le Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) airson làimhseachadh euslaintich inbheach le leucemia lymphocytic cronach / lymphoma lymphocytic beag (CLL / SLL) ...Leugh tuilleadh»

O chionn ghoirid, dh’ainmich GenFleet Therapeutics gu bheil Biùro Rianachd Chungaidhean-leigheis (ISAF) Roinn Rianachd Shònraichte Macau ann an Sìona air Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) aontachadh airson làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach adhartach (NSCLC) anns a bheil mùthaidhean KRAS G12C...Leugh tuilleadh»

Air 30 Ògmhios, fhuair Vebreltinib, casgadair MET a chaidh a leasachadh gu neo-eisimeileach aig Avistone, cead fo chumha bho Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta (NMPA) Shìona airson làimhseachadh euslaintich le aillse sgamhain neo-bheag-cheallach (NSCLC) adhartach gu h-ionadail no meatastatach anns a bheil leudachadh MET...Leugh tuilleadh»

Air 30 Ògmhios 2025, dh’ainmich HUTCHMED gun deach an Tagradh airson Drogaichean Ùra (NDA) airson measgachadh ORPATHYS (savolitinib) agus TAGRISSO (osimertinib) aontachadh le Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) airson làimhseachadh euslaintich le galairean adhartach ionadail no meatastatach...Leugh tuilleadh»

Air 30 Ògmhios, dh’ainmich làrach-lìn oifigeil Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gun d’ fhuair Anlotinib, droga ùr Clas 1 a chaidh a leasachadh le Chia Tai Tianqing, cead airson comharradh ùr ann an Sìona: leigheas measgaichte le chemotherapy airson a’ chiad làimhseachadh loidhne de dh’euslaintich ...Leugh tuilleadh»

Air 26 Ògmhios 2025, dh’ainmich CARsgen gun do ghabh Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona ris an Iarrtas airson Drogaichean Ùra (NDA) airson satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (tagraiche toraidh cealla-T CAR fèin-ghluasadach an aghaidh pròtain Claudin18.2) airson làimhseachadh Claudi...Leugh tuilleadh»

Air 19 Ògmhios, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gun deach moladh a dhèanamh air in-stealladh LM-108 Livzon Pharmaceutical a ghabhail a-steach don ainmeachadh leigheas ùr-ghnàthach. Tha measgachadh de in-stealladh antibody monoclonal Kefeqibai (LM-1...Leugh tuilleadh»

Air 19 Ògmhios, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gun deach IBI343 bho Innovent Biologics a mholadh airson a ghabhail a-steach don phrògram ainmeachaidh leigheas ùr-ghnàthach, a tha an dùil a bhith a’ làimhseachadh ghalaran pancreatic adhartach ionadail no meatastatach...Leugh tuilleadh»

Air 6 Ògmhios, dh’fhoillsich an iris mheidigeach eadar-nàiseanta Journal of Hematology & Oncology toraidhean sgrùdaidh ìre I/II (KL264-01/MK-2870-001) den TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ùr-ghnàthach mar leigheas-aon airson tumhan cruaidh neo-obrachail ionadail adhartach no meatastatach nach eil teasfhulangach do...Leugh tuilleadh»

Air 10 Ògmhios, dh’ainmich Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) gu bheilear a’ moladh ath-sgrùdadh prìomhachais a thoirt do Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) airson làimhseachadh euslaintich inbheach le galar gastric HER2-deimhinneach ionadail adhartach no meatastatach...Leugh tuilleadh»

O chionn ghoirid, dh’ainmich Merck & Co., Inc. (Merck) gun deach an casg-bhriseadh PD-1 aca, pembrolizumab, aontachadh le Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona airson a chleachdadh ann an co-bhonn ri lenvatinib agus chemoembolization transarterial (TACE) airson làimhseachadh euslaintich le neo-ghluasadachd...Leugh tuilleadh»