Roinn Eadar-nàiseanta

Air 21 Màrt 2025, dh’ainmich Junshi Biosciences gun robh Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (“NMPA”) air an tagradh dhrogaichean ùr a bharrachd (“sNDA”) aontachadh airson toradh a’ chompanaidh, toripalimab, ann an co-bhonn ri bevacizumab airson làimhseachadh ciad-loidhne airson galairean neo-obrachail no meatastatach...Leugh tuilleadh»

Air 21 Màrt 2025, chaidh ainmeachadh gun deach cead fo chumhachan a thoirt don Iarrtas Dhrogaichean Ùra (“NDA”) airson TAZVERIK® (tazemetostat) ann an Sìona airson làimhseachadh euslaintich inbheach le lymphoma follicular (“FL”) ath-thuiteach no teasfhulangach (“R/R”) le mùthadh EZH2 a fhuair co-dhiù dà roimhe ...Leugh tuilleadh»

Air 10 Màrt 2025, dh’ainmich Sichuan Kelun-Biotech gun deach cead a thoirt don Rianachd Nàiseanta airson Bathar Meidigeach (NMPA) airson margaidheachd sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, roimhe seo SKB264/MK-2870) a tha air a stiùireadh le antigen uachdar cealla trophoblast 2 (TROP2)...Leugh tuilleadh»

Air 18 Màrt 2025, dh’ainmich Alphamab Oncology gun deach Sònrachadh Leigheas Breakthrough a thoirt don conjugáit antibody-dhroga biparatopic anti-HER2 (ADC) JSKN003 leis an Ionad airson Measadh Dhrogaichean (CDE) aig Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA). Tha an t-sònrachadh airson làimhseachadh ...Leugh tuilleadh»

Air 10 Màrt 2025, dh’ainmich Hansoh Pharma gun deach an treas Tagradh Dhrogaichean Ùra (“NDA”) airson droga ùr-ghnàthach na Buidhne Ameile (阿美乐®) (Clàran Aumolertinib Mesilate) aontachadh le Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach Shìona (“NMPA”) airson làimhseachadh euslaintich le galairean adhartach ionadail,...Leugh tuilleadh»

Air 12 Màrt 2025, dh’ainmich Zai Lab Limited gun do ghabh Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach Shìona (NMPA) ris an Iarrtas Ceadachais Bith-eòlasach (BLA) airson TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) airson làimhseachadh euslaintich le aillse ceirbheacsail ath-chuairteach no meatastatach le adhartas galair air...Leugh tuilleadh»

Air 5 Màrt 2025, dh’ainmich Ascentage Pharma gun deach Ainmeachadh Leigheas Breakthrough (BTD) a thoirt don dhroga aca, olverembatinib, leis an Ionad airson Measadh Dhrogaichean (CDE) de Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA), airson a chur còmhla ri ceimotherapy ìosal-dian airson a’ chiad uair...Leugh tuilleadh»

Air 4 Màrt 2025, dh’ainmich BeiGene gun robh Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) air TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) aontachadh, ann an co-bhonn ri ceimiteiripe anns a bheil platanam, airson a’ chiad làimhseachadh loidhne airson inbhich le carcinoma cealla sgàineach esophageal neo-ghluasadach no meatastatach (ESCC) aig a bheil ...Leugh tuilleadh»

Air 25 Gearran, 2025, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach Shìona (NMPA) ri finotonlimab ann an co-bhonn ri SCT510 airson làimhseachadh carcinoma hepatocellular neo-ghluasadach no meatastatach nach d’ fhuair leigheas siostamach roimhe. Tha Finotonlimab na IgG4 daonnaichte ath-chuingealaichte...Leugh tuilleadh»

Air 8 Gearran 2025, dh’aontaich Rianachd Nàiseanta Thoraidhean Meidigeach (NMPA) Shìona ri finotonlimab bho Sinocelltech Group Ltd, antibody monoclonal bàs-prògramaichte 1 (PD-1) (mAb), airson a chleachdadh ann an co-bhonn ri chemotherapy stèidhichte air platanam mar làimhseachadh ciad-loidhne airson galairean ath-chuairteach agus/no meatasaigeach...Leugh tuilleadh»

Air 21 Gearran 2025, thug Ionad Measadh Dhrogaichean (CDE) Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) Ainmeachadh Leigheas Breakthrough (BTD) do Satri-cel (CT041) (tagraiche toraidh cealla-T CAR fèin-ghluasadach an aghaidh Claudin18.2), airson tinneasan adhartach gastric/esophagogastric...Leugh tuilleadh»

Air 22 Gearran 2025, chaidh an Iarrtas airson Drogaichean Ùra (NDA) airson in-stealladh ipilimumab (antibody monoclonal an-aghaidh CTLA-4; Còd R&D: IBI310) aontachadh leis an Ionad airson Measadh Dhrogaichean (CDE) aig Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) agus chaidh ainmeachadh Prìomhachais Ath-sgrùdaidh a thoirt dha ann an com...Leugh tuilleadh»